Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
mesalazin
Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka
A07EC02
mesalazin
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: 1 tableta sadrži 1 g mesalazina
na recept ponovljivi recept
Ferring GmbH, Kiel, Njemačka
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589842039-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-22
2021-10-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PENTASA 1 G TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM mesalazin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pentasa i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pentasa tablete 3. Kako uzimati Pentasa tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pentasa tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU PENTASA TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Mesalazin, djelatna tvar u tableti pripada grupi lijekova poznatih kao salicilati. Ovaj lijek namijenjen je liječenju blage do umjereno teške kronične upalne bolesti crijeva koja je ponekada praćena i krvarenjem (kod ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti) u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTASA TABLETE NEMOJTE UZIMATI PENTASA TABLETE: ako ste alergični na mesalazin, salicilate ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pentasa tablete: ako ste preosjetljivi na sulfasalazin ako imate poremećaj funkcije jetre ako imate poremećaj funkcije bubrega ako imate neki poremećaj zgrušavanja krvi tj. skloni ste krvarenju ako uzimate lijekove za upalu zglobova (artritis) ili bolove (nesteroidne antireumatike) ako uzimate lijekove za smanjenje imunosti (azatioprin, 6-merkaptopurin, tiogvanin) ako imat Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pentasa 1 g tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 1 g mesalazina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Svijetlosive do svijetlosmeĎe, točkaste, tablete ovalnog oblika s oznakom Pentasa s obje strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina za liječenje blagog do umjereno teškog ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI _Ulcerozni kolitis _ _Aktivna bolest: _ Doziranje je individualno, do maksimalno 4 g mesalazina dnevno, primijenjeno odjednom ili podijeljeno u više doza, prema preporuci liječnika. _Terapija održavanja:_ Doziranje je individualno. Preporučeno doziranje je 2 g jednom dnevno. Može se takoĎer uzeti u podjeljenim dozama. _ _ _Crohnova bolest _ _Aktivna bolest i terapija održavanja:_ Doziranje je individualno, do 4 g mesalazina dnevno podijeljeno u više doza. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti u djece (starosti 6-18 godina). Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlaĎe od 6 godina. Djeca 6 godina i starija: _Ulcerozni kolitis i Crohnova bolest _ _Aktivna bolest_: Doziranje je individualno, počevši od 30-50 mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama. Maksimalna doza je: 75 mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama. Ukupna doza ne smije prelaziti 4 g/dnevno (maksimalna doza za odrasle). H A L M E D 06 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 _Terapija održavanja_: Doziranje je individualno, počevši od 15-30 mg/kg/dnevno u podjeljenim dozama. Ukupna doza ne smije prelaziti 2 g/dnevno (preporučena doza za odrasle). Općenita preporuka je da se pola doze za odrasle može dati djeci težine do 40 kg, a uobičajena doza za odrasle onima s težinom preko 40 kg. OŠTEĆENJE FUNKCIJE BUBREGA ILI OŠTEĆENJE FUNKCIJE JETRE Preporučuje se oprez u bolesnika s oštećenjem Đọc toàn bộ tài liệu