Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Paranova Läkemedel AB
A07EC02
mesalazine
1 g
Suppositorium
mesalazin 1 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 suppositorier
Avregistrerad
2016-10-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PENTASA 1 G SUPPOSITORIER mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pentasa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pentasa 3. Hur Du använder Pentasa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pentasa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PENTASA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pentasa används för behandling av ulcerös proktit. Ulcerös proktit är en inflammatorisk tarmsjukdom där ändtarmens insida blir inflammerad och utvecklar små sår som kan blöda. Pentasa minskar inflammationen och de smärtsamma symtomen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PENTASA ANVÄND INTE PENTASA: - om du är allergisk mot mesalazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra salicylater, t ex acetylsalicylsyra - om du lider av svår lever- eller njursjukdom VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Pentasa: - om du är allergisk mot sulfasalazin (risk för allergi mot salicylater) - om du har eller tidigare har haft lever- eller njursjukdom - om du har en lungsjukdom (särskilt astma) - om du någonsin har utvecklat allvarliga hudutslag eller hudfjällning, blåsbildning och/eller sår i munnen efter att du använt mesalazin Mesalazin kan orsaka rödbrun missfärgning av urinen efter kontakt med natriumhypoklorit-blekmede Đọc toàn bộ tài liệu
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pentasa 1g suppositorier 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett suppositorium innehåller 1 g mesalazin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suppositorium Avlångt, vitt/brunfläckigt 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av aktiv ulcerös proktit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 1 suppositorium 1 gång dagligen. _Pediatrisk population_ Det finns endast begränsade kliniska data för användning till barn (6-18 år). Administreringssätt Ett besök på toaletten rekommenderas före administrering av suppositorier. Fingertutor medföljer förpackningen. Se bipacksedeln för bruksanvisning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot salicylater. Gravt nedsatt lever- eller njurfunktion. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Blodprover (differentialräkning, leverfunktionsparametrar som ASAT/ALAT, serumkreatinin) och urintest (teststicka) bör tas före och under behandlingen enligt behandlande läkares bedömning. Som riktlinje rekommenderas uppföljning 14 dagar efter initiering av behandling, därefter ytterligare två eller tre gånger med 4-veckorsintervaller. Om provsvaren är normala bör uppföljning ske var tredje månad. Om nya symtom uppkommer bör provtagning ske omgående. Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter som är överkänsliga mot sulfasalazin (risk för allergi mot salicylater). De flesta patienter som är intoleranta eller överkänsliga mot sulfasalazin kan dock använda Pentasa suppositorier utan risk för liknande reaktioner _. _ Patienter som tidigare upplevt biverkningar mot läkemedel innehållande sulfasalazin ska hållas under strikt medicinsk övervakning vid påbörjande av behandling med Pentasa. Allvarliga hudbiverkningar, som läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TE Đọc toàn bộ tài liệu