Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ampicillin
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
J01CA01
ampicillin
TT
Generikus
2001-01-01
3.sz. melléklete az OGYI-T-7838/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. március 21. . Szám: 13.911/41/2001 . Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Módosította: dr.Benczéné/Pné Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Forg.eng.jog. nevének módosítása) PENSTABIL POR SZUSZPENZIÓHOZ (IVAX-CR) Baktérium okozta egyes fertőző betegségek kezelésére szolgáló antibiotikum. Csak orvosi rendelésre szedhető, adagját és alkalmazásának időtartamát az orvos állapítja meg. Az orvos utasításától eltérően alkalmazni nem szabad. A gyógyszert étkezés előtt kell bevenni. Hatóanyag: 4,6187 g + 0,462 g ampcillinum trihydricum Segédanyagok propil-p-hidroxi-benzoát, tutti-frutti aroma, metil-p-hidroxi-benzoát, magnézium-sztearát, makrogol 4000, polividon 90, szaccharóz. A szuszpenzió elkészítése A gyógyszeres üvegben lévő, felrázott porkeverékhez 57,5 ml tiszta, kiforralt és lehűtött vizet kell hozzátenni (azaz a mellékelt mérőpohárral 5-ször 10 ml-t és még 7,5 ml-t). Ezután az üveget lezárjuk, és addig rázogatjuk, míg egyenletes sima szuszpenziót nem kapunk. A szuszpenzió minden adagolás előtt felrázandó! Az orvos által előírt mennyiséget a mellékelt mérőpohárral kell kimérni. (A csomagolás mérőkanalat nem tartalmaz!) Penicillin- és cefalosporin túlérzékenység esetén nem alkalmazható a készítmény. Ha a kezelés során mellékhatásként allergiás tünetek, hányinger, hányás, hasmenés, kanyarószerű kiütések vagy csalánkiütés jelentkezik, a kezelőorvost erről haladék- talanul tájékoztatni kell, és a gyógyszer további szedése csak az orvos utasítására folytatható. Penicillin kezeléskor (szájon át való szedéskor ritkábban, injekciónál gyakrabban) súlyos, esetenként halálos allergiás reakció is előfordulhat, elsősorban allergiára hajlamos egyénekben. Ezért, ha a kórelőzményben allergia szerepel, fokozott óvatosság ajánlott. Máj-, illetve vesebetegségről valamint gyógyszerall Đọc toàn bộ tài liệu
3.sz. melléklete az OGYI-T-7838/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. március 21. Szám: 13.911/41/2001 Előadó: dr.Palotai KatalinPné Módosította: dr.Benczéné/Pné Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (Forg.eng.jog. nevének módosítása) PENSTABIL POR SZUSZPENZIÓHOZ ATC: J01C A01 INN: ampicillin Hatóanyaga az ampicillin, szélesített spektrumú félszintetikus penicillin származék, ami baktericid hatású, acidumoknak ellenálló, de béta-laktamázra érzékeny. A penicillinek a bakterium sejtfal peptidoglikán vázának felépítését gátolják, több támadásponton keresztül. A Gram-pozitív baktériumok penicillinérzékenységének oka, hogy sejtfaluk a peni- cillin számára átjárható, míg a Gram-negatív baktériumokat fehérje, lipidek, lipo- sacharidok által alkotott réteg védi. A szélesített spektrumú penicillinek át tudnak hatolni e védőmembránon és így elérik támadáspontjukat. A laboratóriumi vizsgálatok és klinikai tapasztalatok alapján a következő mikro- organizmusok ellen hatásos: _Gram-pozitív:_ Alfa- és béta hemolizáló Streptococcusok, _Streptococcus pneumoniae, _ _Enterococcus faecalis, _ _Lysteria monocytogenes, _ _Staphylococcus epidermidis_ _Gram-negatív:_ _N. meningitidis, N. gonorrhoeae, _ _Haemophilus influenzae,_ _Escherichia coli,_ Salmonella, Shigella, _Proteus mirabilis_ _Anaerobok:_ Actinomyces Clostridium (nem difficile) Peptostreptococcus sp. _Rezisztensek:_ Klebsiella sp. Enterobacter sp. Serratia sp. _Proteus vulgaris_ Citrobacter sp. Acinetobacter sp. _Pseudomonas aeruginosa_ Yershinia sp. Legionella sp. Providencia sp. Plesiomonas sp. Mycobacterium _M. pneumonia_ _Bacterioides fragilis_ Oralis adagolás mellett jól (kb. 42 %) felszívódik. A plazma csúcskoncentrációt 1-2 órával a bevétel után éri el. Újszülöttekben és csecsemőkben a felszívódás lassabb, a maximális plazmakoncentrációt 2-4 óra múlva éri el. Felnőttekben a fehérjéhez kötődés 20 % körüli, az újszülötte Đọc toàn bộ tài liệu