Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
meropenem trihidrat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DH02
meropenem trihydrate
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI PENEREM 500 MG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 500 mg meropeneme eşdeğer 570,50 mg meropenem trihidrat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum karbonat anhidrus. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PENEREM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PENEREM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PENEREM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PENEREM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. _PENEREM _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PENEREM sarımsı beyaz toz halinde flakonda sunulmaktadır. Her kutuda 500 mg meropenem içeren 1 adet flakon bulunmaktadır. PENEREM karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem maddesini içeren bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara (bakterilerin yol açtığı hastalık) sebep olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir. 2 / 9 PENEREM aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: Akciğeri etkileyen enfeksiyon (pnömoni) Kistik fibrozisi (kalıtsal, ailevi geçiş gösteren bir hastalık) olan hastalardaki akciğer ve solunum yolu (bronşiyal) enfeksiyonları Komplike (karmaşık) idrar yolu enfeksiyonları Komplike (karmaşık) karın Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PENEREM 500 mg I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon 500 mg meropeneme eşdeğer 570,50 mg meropenem trihidrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum karbonat anhidrus……104 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz Sarımsı beyaz toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PENEREM yetişkinlerde ve 3 aydan büyük çocuklarda, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1) Hastane kökenli ve ventilatörle ilişkili pnömoni dahil ağır pnömoni Kistik fibrozisde bronko-pulmoner enfeksiyonlar Komplike idrar yolu enfeksiyonları Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar İntra-partum ve post-partum enfeksiyonlar Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Akut bakteriyel menenjit Yukarıda listelenen enfeksiyonların herhangi birisi ile ilişkili olan ya da ilişkili olduğundan şüphe edilen bakteriyemili hastaların tedavisinde. PENEREM bakteriyel enfeksiyonun yol açtığından şüphe edilen ateşli nötropenik hastaların tedavisinde kullanılabilir. 2 / 19 Antibakteriyel ilaçların uygun şekilde kullanımına yönelik resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozlama için aşağıda verilen tablolar genel tavsiyeleri içermektedir. Uygulanan meropenem dozu ve tedavi süresi, tedavi edilen enfeksiyonun tipine, şiddetine ve hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir. Bilhassa daha az duyarlı bakteri türlerinin (örn_. _ _Enterobacteriaceae, _ _Pseudomonas _ _aeruginosa, Acinetobacter _ türleri) neden olduğu enfeksiyonların bazılarının ya da çok ağır enfeksiyonların tedavisinde erişkinler ve ergenlerde günde üç kez 2 g’a dek olan bir doz ve çocuklarda günde üç kez 40 mg/kg’a dek ol Đọc toàn bộ tài liệu