Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat

Sẵn có từ:

Zentiva k.s.

Mã ATC:

L01BA04

INN (Tên quốc tế):

pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat

Liều dùng:

10 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Infusionsvätska, lösning

Thành phần:

mannitol Hjälpämne; pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat 12,08 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 85 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2022-01-26

Tờ rơi thông tin

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
pemetrexed
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ANVÄNDER DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pemetrexed Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Zentiva
3.
Hur du använder Pemetrexed Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pemetrexed Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PEMETREXED ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pemetrexed Zentiva är ett läkemedel som används för behandling av
cancer.
Pemetrexed Zentiva ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel
mot cancer, för behandling
av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till
patienter som inte tidigare har fått
läkemedelsbehandling mot cancer.
Pemetrexed Zentiva används även tillsammans med cisplatin vid den
inledande behandlingen av
långt framskriden lungcancer.
Pemetrexed Zentiva kan ordineras till dig om du har långt framskriden
lungcancer och din sjukdom
har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad
efter inledande läkemedelsbehandling.
Dessutom används Pemetrexed Zentiva till behandling av långt
framskriden lungcancer vars
sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare
läkemedelsbehandling har använts.
Pemetrexed som finns i Pemetrexed Zentiva kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instr

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller pemetrexeddinatriumhemipentahydrat motsvarande 10
mg pemetrexed.
Varje 10 ml injektionsflaska innehåller 100 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Varje 85 ml injektionsflaska innehåller 850 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Varje 100 ml injektionsflaska innehåller 1 000 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Hjälpämne med känd effekt
En ml innehåller 9 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska,
lösning
Klar, färglös till ljusgul till gröngul lösning, fri från synliga
partiklar med ett pH på 6,5 till 8.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Malignt pleuramesoteliom
Pemetrexed Zentiva används i kombination med cisplatin för
behandling av kemoterapinaiva
patientermed icke-resektabelt, malignt pleuramesoteliom.
Icke-småcellig
lungcancer
Pemetrexed Zentiva används i kombination med cisplatin som initial
behandling av kemoterapinaiva
patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig
lungcancer av annan histologi än den
dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Pemetrexed Zentiva används som monoterapi vid underhållsbehandling
av lokalt avancerad eller
metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än
dominerande skivepitelcellstyp hos
patienter vars sjukdom inte progredierat. Behandlingen ska påbörjas
omedelbart efter platinabaserad
kemoterapi (se avsnitt 5.1).
Pemetrexed Zentiva används som monoterapi efter tidigare kemoterapi
för behandling av
patientermed lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig
lungcancer av annan histologi än
den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DETTA LÄKEMEDEL ÄR EN L