PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
15-12-2022

Thành phần hoạt chất:

alanine 0; arginine 0; acide aspartique 0; cystéine 0; glutamique (acide) 0; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 0; lysine 0; méthionine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; phosphate monopotassique 0; hydroxyde de potassium 0; chlorure de sodium 0

Sẵn có từ:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Mã ATC:

B05BA10

INN (Tên quốc tế):

alanine 0; arginine 0; acide aspartique 0; cystéine 0; glutamique (acide) 0; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 0; lysine 0; méthionine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; phosphate monopotassique 0; hydroxyde de potassium 0; chlorure de sodium 0

Liều dùng:

0,41 g

Dạng dược phẩm:

Compartiment

Thành phần:

acides aminés pour 125 ml > alanine 0,41 g > arginine 0,27 g > acide aspartique 0,27 g > cystéine 0,07 g sous forme de : acétylcystéine 0,094 g > glutamique (acide 0,46 g > glycine 0,14 g > histidine 0,14 g > isoleucine 0,2 g > leucine 0,46 g > lysine 0,36 g sous forme de : lysine monohydratée 0,4 g > méthionine 0,08 g > phénylalanine 0,18 g > proline 0,36 g > sérine 0,25 g > taurine 0,02 g > thréonine 0,23 g > tryptophane L 0,09 g > tyrosine 0,03 g > valine 0,23 g > phosphate monopotassique 0,31 g > hydroxyde de potassium 0,11 g > chlorure de sodium 0,29 g Compartiment glucose pour 125 ml > glucose anhydre 25 g sous forme de : glucose monohydraté 27,5 g > gluconate de calcium 0,86 g > lactate de magnésium dihydraté 0,098 g > acétate de zinc dihydraté 1,93 mg > sulfate de cuivre pentahydraté 0,26 mg > fluorure de sodium 49,7 µg > dioxyde de sélénium 7,4 µg > chlorure de manganèse tétrahydraté 5,4 µg > iodure de potassium 3,3 µg > chrome (chlorure de hexahydraté 3,8 µg

Các đơn vị trong gói:

10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I; prescription initiale hospitalière

Khu trị liệu:

Substituts du sang et solutions de perfusion, solutions intraveineuses, solutions pour nutrition parentérale, associations (B sang et organes hématopoïétiques)

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05BA10PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 est un mélange nutritif qui associe une solution d’acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), une solution de glucose (glucides) et des sels (électrolytes et oligo-éléments) dans une poche en plastique présentant 2 compartiments de 125 millilitres.Ce médicament est une solution destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) pour les nouveau-nés qui ne peuvent pas se nourrir normalement.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2011-05-02

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion
et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2,
solution pour perfusion?
3. Comment utiliser PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour
perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05BA10
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 est un mélange nutritif qui associe une
solution d’acides aminés
(composés utilisés par l’organisme afin de construire les
protéines), une solution de glucose (glucides) et
des sels (électrolytes et oligo-éléments) dans une poche en
plastique présentant 2 compartiments de 125
millilitres.
Ce médicament est une solution destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) pour les
nouveau-nés qui ne peuvent pas se nourrir normalement.
2. QUELLES SONT LES INFOR
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 se présente sous la forme d’une poche
à deux compartiments de 125 mL dont
les compositions sont les suivantes :
COMPARTIMENT
ACIDES AMINÉS
COMPARTIMENT
GLUCOSE
SOLUTION MÉLANGÉE PRÊTE À
L’EMPLOI
PRINCIPES ACTIFS
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanine
0,41 g
0,41 g
1,64 g
Arginine
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Acide aspartique
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Acétylcystéine
Equivalent en cystéine
0,094 g
0,07 g
0,094 g
0,07 g
0,38 g
0,28 g
Acide glutamique
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Glycine
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Histidine
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Isoleucine
0,20 g
0,20 g
0,80 g
Leucine
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Lysine monohydratée
Equivalent à lysine anhydre
0,40 g
0,36 g
0,40 g
0,36 g
1,60 g
1,44 g
Méthionine
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Phénylalanine
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Proline
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Sérine
0,25 g
0,25 g
1,00 g
Taurine
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Thréonine
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Tryptophane
0,09 g
0,09 g
0,36 g
Tyrosine
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valine
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Phosphate monopotassique
0,31 g
0,31 g
1,24 g
Hydroxyde de potassium
0,11 g
0,11 g
0,44 g
Glucose monohydraté
Equivalent à glucose anhydre
27,5 g
25,0 g
27,5 g
25,0 g
110,0 g
100,0 g
Gluconate de calcium
monohydraté
0,86 g
0,86 g
3,44 g
Lactate de magnésium
dihydraté
0,098 g
0,098 g
0,39 g
Chlorure de sodium
0,29 g
0,29 g
1,16 g
Acétate de zinc dihydraté
1,93 mg
1,93 mg
7,72 mg
Sulfate de cuivre pentahydraté
0,26 mg
0,26 mg
1,04 mg
Fluorure de sodium
49,7 µg
49,7 µg
0,20 mg
Dioxyde de sélénium
7,4 µg
7,4 µg
0,03 mg
Chlorure de manganèse
tétrahydraté
5,4 µg
5,4 µg
0,02 mg
Iodure de potassium
3,3 µg
3,3 µg
0,01 mg
Chlorure de chrome
hexahydraté
3,8 µg
3,8 µg
0,02 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
APPORTS NUTRITIONNELS
POUR 250 ML
POUR 1000 ML
Glucose
Acides aminés
Azote total
Energie totale

                                
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