PAZITAL 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Sẵn có từ:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

Mã ATC:

N02AJ13

INN (Tên quốc tế):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Liều dùng:

37,5 mg/325 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Tramadol y paracetamol

Tóm tắt sản phẩm:

PAZITAL 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 01/06/2005 Comercializado - PAZITAL 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 01/06/2005 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2005-06-01

Tờ rơi thông tin

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAZITAL 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pazital y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pazital
3.
Cómo tomar Pazital
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pazital
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAZITAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pazital es una combinación de dos analgésicos, tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar el
dolor.
Pazital está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad de moderada a intensa
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Pazital sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de
12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PAZITAL
NO TOME PAZITAL
-
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides), o
bien
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden
alterar
el
estado
de
ánimo
y
las
emociones) en caso de intoxicación alcohólica aguda;
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos
utilizados para el tratamiento
de la depresión o de la enfermedad de Parkinson) o si los h

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PAZITAL 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg
de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color amarillo pálido, marcado
con el logo del fabricante

en una
cara y “T5” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pazital comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de Pazital debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso requiera
la combinación de tramadol y paracetamol (ver también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de Pazital debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso requiera
la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis
no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
Se recomienda una dosis inicial de Pazital de dos comprimidos. Se
pueden tomar dosis adicionales según
sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día (equivalente a 300
mg de tramadol y 2600 mg de
paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Pazital no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más
tiempo del estrictamente necesario
(ver también sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales
de empleo”). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Pazital como
resultado de la naturaleza y la