Paroxetin-Actavis 20 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Paroxetinhydrochlorid

Sẵn có từ:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Tên quốc tế):

Paroxetine hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2002-10-15

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAROXETIN-ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTEN
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Paroxetin-Actavis 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin-Actavis 20 mg beachten?
3.
Wie ist Paroxetin-Actavis 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin-Actavis 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN-ACTAVIS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin-Actavis 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
psychischer Erkrankungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
Paroxetin-Actavis 20 mg wird angewendet zur Behandlung
–
depressiver Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
–
der Zwangsstörung
–
der Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen, Geschäfte zu
betreten, in Menschenmengen und auf öffentlichen Plätzen zu sein)
–
der sozialen Angststörung / sozialen Phobie (Angst, sich vor anderen
Personen zu blamieren und
daraus resultierendes Vermeidungsverhalten)
–
der generalisierten Angststörung
–
der posttraumatischen Belastungsstörung (Angst nach schwerwiegenden
traumatischen
Ereignissen wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung,
Naturkatastrophen)
2.
WAS SOL

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
PAROXETIN-ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin-Actavis 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 22,22 mg Paroxetinhydrochlorid,
entsprechend 20 mg Paroxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,24 mg entölte
Phospholipide aus
Sojabohnen/Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von 10 mm,
beidseitiger Bruchrille und der Prägung „P“ auf der einen und
„20“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
−
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
−
Zwangsstörung
−
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
−
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
−
Generalisierter Angststörung
−
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Paroxetin-Actavis 20 mg sollte einmal täglich morgens, zusammen mit
dem Frühstück,
eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst
ab der zweiten Woche zu
erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln
sollte die Dosierung 3 bis 4
Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig
angepasst werden; danach
erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis von
20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach
Ansprechen des Patienten
allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg
Paroxetin pro Tag erhöht
werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6