Parmite druppels/drank 33,1 mg/ml

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

PAROXETINEMESILAAT 42,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 33,1 mg/ml

Sẵn có từ:

Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN

Mã ATC:

N06AB05

INN (Tên quốc tế):

PAROXETINEMESILAAT 42,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 33,1 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Thành phần:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ETHANOL ; ETHANOL 96 % 114 mg/ml ; EUCALYPTOL ; MENTHOL, RACEMISCH (DL-Vorm) ; PEPERMUNTOLIE ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 811,1 mg/ml ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Paroxetine

Ngày ủy quyền:

2006-04-27

Tờ rơi thông tin

M1.3.1_03.POT.sol20.004.25.NL.0877.01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARMITE DRUPPELS/DRANK 33,1 MG/ML
paroxetine (als mesilaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Parmite en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARMITE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Paroxetine behoort tot de medicijnen die selectieve
serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) genoemd
worden en worden gebruikt als antidepressiva.
Parmite wordt gebruikt bij de behandeling van:
•
Episoden van depressie in engere zin (depressie)
•
Obsessief-compulsieve stoornis (herhaaldelijke obsessievegedachten
en/of handelingen)
•
Paniekstoornis met of zonder agorafobie (bijv. een sterke angst om het
huis te verlaten, winkels te
betreden, of angst voor openbare ruimtes)
•
Sociale angststoornis/sociale fobie (sterke angst voor, of het
vermijden van alledaagse sociale situaties)
•
Gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of
nerveus voelen)
•
Post-traumatische stress-stoornis (angst veroorzaakt door het
herbeleven van een traumatische ervaring)
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
VOOR ÉÉN VAN D

Đặc tính sản phẩm

M1.3.1_01.POT.sol20.004.26.NL.0877.01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Parmite druppels/drank 33,1 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 33,1 mg paroxetine (als paroxetinemesilaat).
1 druppel bevat 1 mg paroxetine (als paroxetinemesilaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Bevat 111 mg/ml ethanol en 811 mg/ml propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Heldere, licht rode tot licht bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van:
-
Episoden van depressie in engere zin.
-
Obsessief-compulsieve stoornis (OCS).
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie.
-
Sociale angststoornis/sociale fobie.
-
Gegeneraliseerde angststoornis.
-
Post-traumatische stressstoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Episodes van Depressie in Engere Zin_
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten na één
week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de behandeling
duidelijk worden. Net als voor alle
antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd en indien nodig
binnen 3 tot 4 weken na de start van de
behandeling worden aangepast en daarna wanneer dat klinisch nodig
wordt gevonden. Bij sommige
patiënten, met onvoldoende respons op de 20 mg, kan de dosis
geleidelijk worden verhoogd tot maximaal 50
mg per dag in stappen van 10 mg op geleide van de respons van de
patiënt. Patiënten met episoden van
depressie i.e.z. moeten gedurende een voldoende lange periode van
tenminste 6 maanden behandeld worden
om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn.
_Obsessief-Compulsieve Stoornis (OCS)_
De aanbevolen dosering bedraagt 40 mg per dag. Patiënten moeten
beginnen met 20 mg/dag en de dosis kan
geleidelijk in stappen van 10 mg worden verhoogd tot de aanbevolen
dosis. Indien na een aantal weken bij de
aanbevolen dosering onvoldoende respons optreedt, kunnen sommige
patiënten baat