Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Butamirāta citrāts
Medochemie Ltd., Cyprus
R05DB13
Butamirate citrate
1,5 mg/ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Pr.
Medochemie Ltd., COGOLS Factory, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
26-JUL-27
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PARMENOL 1,5 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _butamirati citras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Parmenol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Parmenol lietošanas 3. Kā lietot Parmenol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Parmenol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PARMENOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Parmenol satur butamirāta citrātu, kas ir centrālas darbības klepu nomācošs līdzeklis, kas ķīmiski un farmakoloģiski nav līdzīgs opioīdu grupas alkaloīdiem. Parmenol ir indicēts dažādas izcelsmes akūta, neproduktīvā (sausa) klepus ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARMENOL LIETOŠANAS NELIETOJIET PARMENOL ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret butamirāta citrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; bērniem līdz 3 gadu vecumam. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Parmenol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: atkrēpošanas līdzekļu (pretklepus zāļu, kas palīdz izvadīt gļotas) lietošanas gadījumā, jo iespējama gļotu uzkrāšanās elpceļos un palielināts bronhu spazmu (elpceļu sašaurināšanās) risks, kā arī elpceļu infekcijas risks; ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, jo Jums var būt lielāka blakusparādību rašanās iespē Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PARMENOL 1,5 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 1,5 mg butamirāta citrāta (_butamirati citras_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: sorbīts, nātrija benzoāts. Šīs zāles satur 290,5 mg sorbīta katrā ml šķīduma iekšķīgai lietošanai. Šīs zāles satur 1,1325 mg nātrija benzoāta katrā ml šķīduma iekšķīgai lietošanai. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Bezkrāsains līdz nedaudz brūngani-dzeltenīgs šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Parmenol ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma dažādas izcelsmes neproduktīva klepus simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ 15 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai 4 reizes dienā. _Pediatriskā populācija_ _Pusaudži (no 12 gadu vecuma)_: 15 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai 3 reizes dienā. _Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem_: 10 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai 3 reizes dienā. _Bērni vecumā no 3 līdz 6 gadiem_: 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai 3 reizes dienā. Maksimālais ārstēšanas ilgums bez ārsta norādījuma ir 1 nedēļa. _Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem_ Trūkst datu par pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar nieru un/vai aknu slimību zāļu un metabolītu uzkrāšanās dēļ var būt lielāks ar butamirātu saistīto blakusparādību risks. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Graduētais mērtrauciņš pēc katras lietošanas reizes, un lietojot dažādiem cilvēkiem, jāizmazgā un jāizžāvē. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Bērni līdz 3 gadu vecumam. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI U Đọc toàn bộ tài liệu