PARAPYREX 500MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1064 PARACETAMOL

Sẵn có từ:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

N02BE01

INN (Tên quốc tế):

1064 PARACETAMOL

Liều dùng:

500MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

PARACETAMOL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0220288 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220287 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220290 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220291 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220286 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220292 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220289 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2017-06-14

Tờ rơi thông tin

1/6
sp. zn. sukls127348/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT
A
PARAPYREX 500 MG TABLETY
paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Parapyrex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Parapyrex
užívat
3.
Jak se přípravek Parapyrex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Parapyrex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARAPYREX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paracetamol, léčivá látka přípravku Parapyrex, patří do
skupiny léčiv, která zmírňují bolest a snižují
horečku.
Parapyrex se používá k symptomatické léčbě mírné až
středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů,
zad, bolest při menstruaci, bolest svalů a kloubů při chřipce
a/nebo k léčbě horečky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PARAPYREX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
PARAPYREX
-
jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže trpíte závažným selháním jater, akutním zánětem
jater (hepatitidou).
-
jestliže máte závažnou hemolytickou anemii (abnormální rozpad
červených krvinek).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ

Đặc tính sản phẩm

1/8
sp. zn. sukls127348/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Parapyrex 500 mg tablety
2.
KVALI
TATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Pomocná látka se známým účinkem: sodík
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně označené
„500“ a na druhé straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mírná až středně silná bolest a horečka
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
_Dospělí a dospívající od 15 let_
_ _
1-2 tablety až 4x denně s časovým odstupem alespoň 4 hodiny.
1 tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34–60 kg, 2
tablety jsou vhodné u osob s tělesnou
hmotností nad 60 kg.
Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety), maximální denní
dávka je 4 g (8 tablet).
Při dlouhodobé terapii (déle než 10 dnů) dávka nemá překročit
2,5 g (5 tablet) denně.
_Pediatrická populace_
_ _
_Děti a dospívající do 15 let_
_ _
12-15 let: 1 tableta 4-6x za 24 hodin. Maximální denní dávka je 3
g (6 tablet).
6-12 let: 250–500 mg paracetamolu (½ tablety až 1 tableta).
Jednotlivá dávka ½ tablety je určena pro
děti s tělesnou hmotností 21–32 kg, 1 tableta pro děti s
tělesnou hmotností od 33 kg. Jednotlivé dávky
podávejte v časovém odstupu nejméně 4–6 hodin. Maximální
denní dávka při tělesné hmotnosti 21-
24 kg je 1,25 g (2½ tablety); maximální denní dávka při
tělesné hmotnosti 25-32 kg je 1,5 g (3 tablety);
maximální denní dávka při tělesné hmotnosti 33–40 kg je 2 g
(4 tablety).
Tento přípravek se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let.
2/8
Frekvence podávání:
Pravidelné podávání minimalizuje kolísání bolesti a horečky.
Interval mezi jednotlivými dávkami má
být nejméně 4 hodiny. Maximální denní dávka se nesmí
překračovat vzhledem k riziku závažného
poškození jater (viz