Paramolan 24 mg/ml Solução oral

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Paracetamol

Sẵn có từ:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Mã ATC:

N02BE01

INN (Tên quốc tế):

Paracetamol

Liều dùng:

24 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Solução oral

Thành phần:

Paracetamol 24 mg/ml

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Lớp học:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Loại thuốc theo toa:

MNSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

paracetamol

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 9853804 CNPEM: 50014080 CHNM: 10002786 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1957-12-17

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Paramolan 24 mg/ml Solução oral
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após o tempo de tratamento
aconselhado, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paramolan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paramolan
3. Como tomar Paramolan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paramolan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paramolan e para que é utilizado
Paramolan é uma solução oral doseada a 24 mg de paracetamol por 1
ml de solução.
O Paramolan contém como substância ativa o paracetamol, o qual se
caracteriza pelas
suas propriedades analgésicas e antipiréticas (grupo
farmacoterapêutico 2.10). Para além
de combater eficazmente as dores e a febre, possui as seguintes
características: não ataca
a mucosa do estômago, permitindo a sua utilização nas pessoas que
possam apresentar
queixas digestivas. Utilizado nas doses terapêuticas recomendadas e
por curtos períodos,
não
interfere
no
mecanismo
da
coagulação
sanguínea
podendo
ser
utilizado
conjuntamente com anticoagulantes. Por outro lado, e ao contrário dos
salicilatos, o
paracetamol nas doses terapêuticas utilizadas, é destituído de
ação anti-inflamatória e
antirreumática.
Paramolan está indicado no tratamento de dores ligeiras a moderadas,
dores de garganta
(excluindo amigdalites)

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paramolan 24 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução oral contém 24 mg de paracetamol, como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de solução oral contém 280 mg de sorbitol (E420), 30 mg de
propilenoglicol
(E1520), 13,2 mg de sacarose, 1,8 mg de para-hidroxibenzoato de metilo
(E218),
corante vermelho (E122) e benzoato de sódio (E211) em quantidades
inferiores a
0,22 mg, e 0,2 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paramolan está indicado no tratamento de dores ligeiras a moderadas,
dores de
garganta (excluindo amigdalites), cefaleias ligeiras a moderadas.
Paramolan está igualmente indicado no tratamento da febre de
duração não superior
a 3 dias, e no tratamento sintomático de síndromes gripais e
constipações.
4.2 Posologia e modo de administração
A embalagem de Paramolan solução oral, inclui uma colher-medida para
uma
administração mais correta da dose. Esta colher-medida, mede 5 ml
(120 mg de
paracetamol) ou 2,5 ml (60 mg de paracetamol) de solução.
Posologia
Apenas, a título informativo e salvo indicação médica em
contrário, pode ser
administrado do seguinte modo:
População pediátrica
- 3 meses a 1 ano: 2,5 ml a 5 ml (1/2 a 1 colher medida), até um
máximo de 4
vezes ao dia;
- 1 ano a 6 anos: 5 ml a 10 ml (1 a 2 colheres medida), até um
máximo de 4 vezes
ao dia;
APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
- 6 anos a 12 anos: 10 ml a 20 ml (2 a 4 colheres medida), até um
máximo de 4
vezes ao dia.
Adultos: 20 ml (4 colheres medida), até um máximo de 6 vezes ao dia.
Atenção: não exceder as doses diárias recomendadas.
O intervalo mínimo entre as tomas não deve ser inferior a 4 a 6
horas.
Em caso de insuficiência renal, poderá ser necessária uma redução
da dose ou um
a