PARACETAMOL

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

Paracetamol

Sẵn có từ:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

INN (Tên quốc tế):

Paracetamol

Liều dùng:

120 mg/ 5 mL

Dạng dược phẩm:

Solución oral

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PARACETAMOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
120 mg/ 5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar o de PET ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-105-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Paracetamol
Etanol
Tartrazina
Propilenglicol
Alcohol etílico
120,0 mg
0,05 mg
0,1 mg
1500,00 mg
0,05 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses (Frasco de vidrio)
36 meses (Frasco de PET)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ACETAMINOFEN PEDIATRICO es útil para reducir la fiebre y algias
menores, dolores y malestares
asociados con fiebre, cefalea, neuralgias, dolores musculares y
articulares, otalgias, síntomas del
resfriado común o afecciones similares, fiebre post-vacunación,
post-amigdalectomía, odontalgias y
post-cirugía como en la post-extracción y otros procesos invasivos
del área estomatológica.
Cuando ACETAMINOFEN PEDIATRICO se suministra a mujeres embarazadas o
lactando, no se
producen efectos adversos sobre la madre, el desarrollo fetal, ni
sobre el lactante.
CONTRAINDICACIONES:
ACETAMINOFEN PEDIATRICO está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida a
este fármaco.
No se recomienda este compuesto en pacientes con afectación
importante de la función hepática y
renal.
PRECAUCIONES:
ACETAMINOFEN
PEDIATRICO,
deberá
emplearse
con
cautela
en
pacientes
con
nefro
o
hepatopatías ligeras y moderadas o en aquellos que ingieran
medicamentos potencialmente hepato
y/o nefrotóxicos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si la fiebre o el dolor persisten por más de 72 horas después de
usar ACETAMINOFEN, deberá
evaluarse nuevamente al paciente.
Contiene propile