PARACETAMOL ZENTIVA K.S. 500MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1064 PARACETAMOL

Sẵn có từ:

Zentiva, k.s., Praha Array

Mã ATC:

N02BE01

INN (Tên quốc tế):

1064 PARACETAMOL

Liều dùng:

500MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

PARACETAMOL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0253308 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253304 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253310 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253305 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253309 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253306 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253307 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2022-05-12

Tờ rơi thông tin

1
sp.zn. sukls280953/2022, sukls134020/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARACETAMOL ZENTIVA K.S. 500 MG TABLETY
paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů (v případě horečky) nebo do 5 dnů (v
případě bolesti) nebudete cítit lépe
nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
-
Nepodávejte přípravek dětem déle než 3 dny bez konzultace s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paracetamol Zentiva k.s. a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol Zentiva k.s. užívat
3.
Jak se přípravek Paracetamol Zentiva k.s. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paracetamol Zentiva k.s. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL ZENTIVA K.S.
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tento přípravek obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící
horečku a bolest.
Paracetamol Zentiva k.s. je určen ke krátkodobé léčbě mírné
až středně silné bolesti jako je bolest
hlavy, zubů, bolest při menstruaci, bolest svalů a kloubů při
chřipce a nachlazení, a také ke snížení
horečky.
Paracetamol Zentiva k.s. je určen pro dospělé, dospívající a
děti s tělesnou hmotností nad 21 kg (od 6
let).
Pokud se do 3 dnů (v případě horečk

Đặc tính sản phẩm

1
sp.zn. sukls280953/2022, sukls134020/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Paracetamol Zentiva k.s. 500 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé tablety ve tvaru tobolky s plochými hranami, s rozměry
přibližně 17 × 7 mm, s půlicí rýhou
(S
|
1) na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba mírné až středně silné
bolesti a/nebo horečky.
Paracetamol Zentiva k.s. 500 mg tablety je určen pro dospělé,
dospívající a děti s tělesnou hmotností
nad 21 kg (od 6 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nejnižší účinná dávka má být užívána po co nejkratší
dobu. Maximální denní dávka nesmí být
překročena.
Paracetamol se dávkuje v závislosti na tělesné hmotnosti a věku,
obvykle 10–15 mg/kg tělesné
hmotnosti v jedné dávce, až do maximální denní dávky 60 mg/kg
tělesné hmotnosti.
Dávkování podle tělesné hmotnosti a věku je uvedeno v tabulce
níže.
Přípravek Paracetamol Zentiva k.s. 500 mg tablety není určen pro
děti do 6 let s hmotností nižší než
21 kg.
PŘIBLIŽNÝ
V
ĚK
TĚLESNÁ
HMOTNOST
JEDN
OTLIVÁ
DÁVKA
MAXIMÁLNÍ
DENNÍ DÁVKA
6–8 let
21–24 kg
250 mg (½ tablety)
1 g (2
tablety)
9–10 let
25–33 kg
250 mg (½ tablety)
1,5 g (3
tablety)
10–12 let
34-41 kg
500 mg (1 tableta)
2 g (4
2
tablety)
12–15 let
42‒49 kg
500 mg (1 tableta)
2,5 g (5
tablet)
> 15 let
50‒60 kg
500 mg (1 tableta)
3 g (6 tablet)
> 60 kg
500 mg – 1000 mg
(1-2 tablety)
3 g (6 tablet)
*
*Pouze po konzultaci s lékařem lze maximální denní dávku u
pacientů s tělesnou hmotností > 60 kg
zvýšit na 4 g paracetamolu.
Jednotlivá dávka může být podle potřeby opakována v intervalu
nejméně 4 – 6 hodin.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin má být paracetamol pou�