Paracetamol STADA 125mg Zäpfchen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Paracetamol

Sẵn có từ:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Mã ATC:

N02BE01

INN (Tên quốc tế):

paracetamol

Dạng dược phẩm:

Zäpfchen

Thành phần:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 125 Milligramm

Tuyến hành chính:

rektale Anwendung

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2002-06-27

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PARACETAMOL STADA
® 125 MG ZÄPFCHEN
Für Kinder mit einem Körpergewicht von 7 bis 12 kg
(Alter: 6 Monate bis 2 Jahre)
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Paracetamol STADA
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol STADA
®
ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und Antipyretikum).
PARACETAMOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen
und/oder
•
Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL STADA
®
BEACHTEN?
PARACETAMOL STADA
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Paracetamol
STADA
®
anwenden:
•
wenn Si

Đặc tính sản phẩm

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol STADA
®
125 mg Zäpfchen
Paracetamol STADA
®
250 mg Zäpfchen
Paracetamol STADA
®
500 mg Zäpfchen
Paracetamol STADA
®
1000 mg Zäpfchen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Paracetamol STADA_
_®_
_ 125 mg Zäpfchen_
1 Zäpfchen enthält 125 mg Paracetamol.
_Paracetamol STADA_
_®_
_ 250 mg Zäpfchen_
1 Zäpfchen enthält 250 mg Paracetamol.
_Paracetamol STADA_
_®_
_ 500 mg Zäpfchen_
1 Zäpfchen enthält 500 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Zäpfchen enthält 13,0
mg
Phospholipide aus Sojabohnen.
_Paracetamol STADA_
_®_
_ 1000 mg Zäpfchen_
1 Zäpfchen enthält 1000 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Zäpfchen enthält 25,0
mg
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weißes bis elfenbeinfarbenes Zäpfchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen wie
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder von Fieber.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht
dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht als
Einzeldosis, bis
maximal 60 mg pro kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
2
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Das Dosierungsintervall sollte 6 Stunden
nicht
unterschreiten. Die maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf nicht
überschritten
werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in den nachfolgenden
Tabellen:
_PARACETAMOL STADA_
_®_
_ 125 MG ZÄPFCHEN_
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER ZÄPFCHEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER ZÄPFCHEN
7 - 8 kg
(Kinder: 6 - 9 Monate)
1 Zäpfchen (entsprechend 125 mg
Paracetamol)
3 Zäpfchen (entsprechend 375
mg Paracetamol)
9 - 12 kg
(Kinder: 9 Monate bis 2
Jahre)
1