PARACETAMOL 1000MG, PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 12

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Thành phần hoạt chất:

PARACETAMOL PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

Procter & Gamble (Health & Beauty Care) Ltd

Liều dùng:

1000/12.2 Milligram

Dạng dược phẩm:

Powder for Oral Solution

Ngày ủy quyền:

2011-12-16

Đặc tính sản phẩm

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Paracetamol 1000mg, phenylephrine hydrochloride 12.2mg, Powder for oral solution, Blackcurrant flavour
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One sachet contains:
1000mg Paracetamol
12.2mg Phenylephrine hydrochloride (equivalent to 10mg phenylephrine base)
Excipients
Sucrose 2351mg
Aspartame 53mg
Carmoisine 4.9mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution, sachet
Purple powder
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For relief of symptoms of colds and influenza, including the relief of headaches, aches and pains, sore throat, nasal
congestion and lowering of temperature.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dissolve the contents of one sachet in a standard mug of hot, but not boiling, water (approx. 250ml). Allow to cool to a
drinkable temperature.
Adults: One sachet
May be repeated every 4-6 hours as required
Adolescents over 15 years of age: One sachet
May be repeated every 6 hours as required
Maximum of 4 doses (4 sachets) in 24 hours
Not recommended for children under 15 years, except on medical advice.
Elderly: No special dosage modifications are required.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to paracetamol, phenylephrine or any of the excipients
Severe ischaemic heart disease
Severe hepatic impairment
Moderate to severe renal impairment
Hypertension
Severe hyperthyroidism
Narrow-angle glaucoma
Use in patients who are currently taking or have taken monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) within the last two
weeks
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 03/02/2012_
_CRN 2111397_
_page number: 1_
Use in patients with urinary retention
Use in patients who are current