PANTOPRAZOLO GIT

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
18-02-2021

Thành phần hoạt chất:

Pantoprazolo

Sẵn có từ:

S.F. GROUP S.R.L.

Mã ATC:

A02BC02

INN (Tên quốc tế):

Pantoprazole

Các đơn vị trong gói:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE IN FLACONE HDP

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Pantoprazolo

Tóm tắt sản phẩm:

038743023 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743035 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743288 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743403 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743252 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743439 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743187 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743264 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743326 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743148 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743163 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743365 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743124 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743050 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743353 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743136 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743391 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743377 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743338 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743201 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743151 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743100 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743340 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743314 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743074 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743427 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743112 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743199 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743175 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743225 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743290 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743011 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743098 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743062 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743047 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743389 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743237 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743276 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743441 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743249 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743213 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038743302 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743086 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038743415 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANTOPRAZOLO GIT 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga
al medico o al farmacista. Questo
include ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è PANTOPRAZOLO GIT e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PANTOPRAZOLO GIT
3.
Come prendere PANTOPRAZOLO GIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PANTOPRAZOLO GIT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PANTOPRAZOLO GIT E A CHE COSA SERVE
Pantoprazolo GIT è un “inibitore della pompa protonica”
selettivo, un medicinale che riduce la quantità di
acido prodotta nello stomaco. E’ utilizzato per il trattamento delle
malattie acido-correlate dello stomaco e
dell’intestino.
Pantoprazolo GIT è usato per:
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_:
- Trattamento dei sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella
deglutizione) associati alla malattia da
reflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco.
- Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione dell’esofago accompagnata da
rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi.
_Adulti:_
- Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da
farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che necessitano
di un trattamento continuativo con
FANS.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PANTOPRAZOLO GIT
NON PRENDA PANTOPRA
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo GIT 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo sodico sesquidrato
22,58 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa gastroresistente ellittica, biconvessa, di colore giallo
chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
Sintomi da reflusso gastroesofageo.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso.
_Adulti_
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS) non
selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento
continuativo con FANS (vedere paragrafo
4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Sintomi da reflusso gastroesofageo
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa
gastroresistente di Pantoprazolo GIT
20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene, generalmente, in
2-4 settimane. Se tale periodo non è
sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente,
prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane.
Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il
ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando
necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno.
Nei casi in cui con la somministrazione
al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei
sintomi andrebbe valutato il passaggio
ad una terapia continuativa.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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