Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
LABORATORIO STADA S.L.
A02BC02
SODIUM PANTOPRAZOL
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL SODICO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 05/07/2016 No Comercializado - PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 05/07/2016 No Comercializado - PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comprimidos Revocado 05/07/2016 No Comercializado
Anulado
1 de 6 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PANTOPRAZOL STADA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pantoprazol STADA y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Pantoprazol STADA 3. Cómo tomar Pantoprazol STADA 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Pantoprazol STADA 6. Información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantoprazol STADA es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. PANTOPRAZOL STADA SE UTILIZA PARA: _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ - Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago. _Adultos: _ - Infección de una bacteria llamada _Helicobacter pylori _en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras - Úlcera de estómago y de duodeno, y - Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago. 2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL STADA NO TOME PANTOPRAZOL STADA Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Pantoprazol STADA (ver secci Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol STADA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidrato). _Excipientes: _ Cada comprimido gastrorresistente contiene 38,12 mg de lactosa y 0,005 mg de laca de aluminio tartrazina amarilla (E-102). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos ovalados de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos y adolescentes a partir de 12 años _ - Esofagitis por reflujo. _Adultos _ - Erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en combinación con terapia antibiótica adecuada en pacientes con _H. pylori_ asociado a úlceras. - Úlcera gástrica y duodenal. - Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos enteros con algo de agua 1 hora antes de una de las comidas principales. _Dosis recomendada: _ _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ Esofagitis por reflujo: Un comprimido de Pantoprazol STADA al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos de Pantoprazol STADA al día) especialmente si no han respondido a otro tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere normalmente de un periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas más de tratamiento. _Adultos: _ 2 de 11 Erradicación de _H.pylori_ en combinación con dos antibióticos adecuados En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H_. _pylori_, la erradicación del microorganismo se logra con una terapia combinada. Se deberán tener en cuenta las guías locales oficiales (ej. recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y el uso adecuado y la Đọc toàn bộ tài liệu