Pantoprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

Sẵn có từ:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Mã ATC:

A02BC02

INN (Tên quốc tế):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Maagsapresistente tablet

Thành phần:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Pantoprazole

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 400; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Ngày ủy quyền:

2007-11-23

Tờ rơi thông tin

Sandoz B.V.
Page 1/8
Pantoprazol Sandoz
®
40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 33658
1313-v20
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOL SANDOZ
® 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol Sandoz 40 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat het actieve bestanddeel pantoprazol. Pantoprazol is
een selectieve
“protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die
in uw maag wordt geproduceerd,
vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren van 12 jaar en ouder bij:
•
Reflux-oesofagitis: een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag),
die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen bij:
•
Een infectie met een bacterie,
_Helicobacter pylori _
genaamd, bij patiënten met zweren in de
twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling).
Het

Đặc tính sản phẩm

Sandoz B.V.
Page 1/13
Pantoprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 33658
1311-v17
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 2 microgram
_azo-_
kleurstof Ponceau 4R aluminium karmijn
(E124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Een gele, ovale omhulde tablet, ongeveer 11,7 x 6,0 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol Sandoz 40 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en adolescenten van 12 jaar en
ouder voor:
_ _
-
refluxoesofagitis.
Pantoprazol Sandoz 40 mg is geïndiceerd bij volwassenen voor:
-
in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
bij
patiënten met
_H. pylori _
geassocieerde ulcera.
-
maag- en duodenumulcus.
-
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_
Refluxoesofagitis
Eén tablet Pantoprazol Sandoz 40 mg per dag. In individuele gevallen
kan de dosering worden
verdubbeld (verhoging naar 2 tabletten Pantoprazol Sandoz 40 mg per
dag), in het bijzonder wanneer
er geen respons is op andere behandelingen. Voor de behandeling van
refluxoesofagitis is meestal een
behandelingsduur van 4 weken vereist. Indien dit niet voldoende is,
zal genezing meestal binnen de
volgende 4 weken bereikt worden.
_Volwassenen _
Eradicatie van H. pylori in combinatie met twee geschikte antibiotica
Sandoz B.V.
Page 2/13
Pantoprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 33658
1311-v17
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2021
Bij
_H. pylori _
positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient er