Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
KERN PHARMA S.L.
A02BC02
SODIUM PANTOPRAZOL
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL SODICO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 02/02/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 09/10/2006 Comercializado - PANTOPRAZOL KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/02/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/10/2006 No Comercializado - PANTOPRAZOL KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comprimidos Autorizado 09/10/2006 No Comercializado - PANTOPRAZOL KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comprimidos Autorizado 02/02/2011 No Comercializado
Autorizado
2006-10-09
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PANTOPRAZOL KERN PHARMA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pantoprazol Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Kern Pharma 3. Cómo tomar Pantoprazol Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pantoprazol Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantoprazol Kern Pharma es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. PANTOPRAZOL KERN PHARMA SE UTILIZA PARA: _ _ _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ - Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago. _Adultos: _ - Infección de una bacteria llamada _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras - Úlcera de estómago y de duodeno, y - Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago. 2. QUÉ N Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol KERN PHARMA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidrato). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 38,12 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos ovalados de color amarillo ocre. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos y adolescentes a partir de 12 años _ - Esofagitis por reflujo. _Adultos _ - Erradicación de _ Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en combinación con terapia antibiótica adecuada en pacientes con _H. pylori_ asociado a úlceras. - Úlcera gástrica y duodenal. - Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos enteros con algo de agua 1 hora antes de una de las comidas principales. _Dosis recomendada: _ _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ _ _ Esofagitis por reflujo: Un comprimido de Pantoprazol Kern Pharma al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos de Pantoprazol Kern Pharma al día) especialmente si no han respondido a otro tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere normalmente de un periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas más de tratamiento. _Adultos: _ _ _ Erradicación de _H.pylori_ en combinación con dos antibióticos adecuados En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H_. _pylori_, la erradicación del microorganismo se logra con una terapia combinada. Se deberán tener en cuenta las guías locales oficiales (ej. 2 de 12 recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y el uso adecuado y la prescripción de agentes a Đọc toàn bộ tài liệu