PANTOPRAZOL EDIGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

PANTOPRAZOL SODICO

Sẵn có từ:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Mã ATC:

A02BC02

INN (Tên quốc tế):

SODIUM PANTOPRAZOL

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Thành phần:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Pantoprazol

Tóm tắt sản phẩm:

PANTOPRAZOL EDIGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 11/05/2010 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2010-05-11

Tờ rơi thông tin

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Edigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Edigen
3. Cómo tomar Pantoprazol Edigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Edigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Edigen es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL EDIGEN SE UTILIZA PARA:
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
_ _
_Adultos: _
-
Infección de una bacteria llamada _Helicobacter pylori _en pacientes
con úlcera de estómago
y/oduodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de
erradicación). El objetivo es deshacerse
de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de
úlceras
-
Úlcera de estómago y de duodeno, y
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el
estómago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL ED

Đặc tính sản phẩm

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Edigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (como
45,16 mg de pantoprazol sódico
sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente .
Comprimido gastrorresistente con forma de elipse, biconvexo, de color
amarillo oscuro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
-
Esofagitis por reflujo.
_Adultos _
-
Erradicación de _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) en combinación
con terapia antibiótica adecuada en
pacientes con _H. pylori _asociado a úlceras.
-
Úlcera gástrica y duodenal.
-
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Posología
_ _
Esofagitis por reflujo:
Un comprimido de Pantoprazol Edigen al día. En casos individuales se
puede administrar una dosis doble
(aumento a dos comprimidos de Pantoprazol Edigen al día)
especialmente si no han respondido a otro
tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere
normalmente de un periodo de 4
semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente
tras cuatro semanas más de
tratamiento.
_ _
_ _
Erradicación de _H.pylori _en combinación con dos antibióticos
adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H_.
_pylori_, la erradicación del microorganismo
se logra con una terapia combinada. Se deberán tener en cuenta las
guías locales oficiales (ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripción de
agentes antibacterianos. Dependiendo del patrón de resistencia pueden
recomendarse las siguientes
combinaciones para la erradicación de _H. pylori. _
2 de 11
a)
1 comprimido de pantoprazol dos veces al día
+ 1000 mg de amoxicilina dos veces al día
+ 500