PANTOPRAZOL COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

PANTOPRAZOL SODICO

Sẵn có từ:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Mã ATC:

A02BC02

INN (Tên quốc tế):

SODIUM PANTOPRAZOL

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Thành phần:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Pantoprazol

Tóm tắt sản phẩm:

PANTOPRAZOL COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 21/11/2014 - PANTOPRAZOL COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comprimidos Revocado 21/11/2014 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Tờ rơi thông tin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Combix y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pantoprazol Combix
3. Cómo tomar Pantoprazol Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Combix
6. Información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Combix es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento
que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza
para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL COMBIX SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
-
Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de
estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el
reflujo del ácido desde el
estómago.
-
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
(inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del
estómago).
_Adultos: _
-
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo
que necesitan
tratamiento continuado con este tipo de fármacos.
2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL COMBIX
NO TOME PANTOPRAZOL COMBIX
-
Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol, o a cualquiera de los
demás componentes
de Pantoprazol Combix (ver secci

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Combix 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio
sesquihidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Los comprimidos gastrorresistentes de Pantoprazol Combix son
comprimidos recubiertos de
color amarillo, oblongos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Adultos _
Prevención
de
úlceras
gastroduodenales
inducidas
por
fármacos
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs)
no
selectivos,
en
pacientes
de
riesgo
que
necesitan
tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros con algo de
agua 1 hora antes de una de las comidas principales.
_Dosis recomendada:_
_ _
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
_Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico_
_ _
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Combix
20 mg al día. El alivio de los síntomas generalmente se logra
después de un período de 2 a
4 semanas. Si no fuera suficiente, el alivio de los síntomas se
conseguirá normalmente,
después
de
un
período
adicional
de
4
semanas.
En
pacientes
en
los
cuales
se
ha
conseguido el control o alivio de los síntomas, la reaparición de
los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento "a demanda" de 20 mg/día
cuando sea necesario.
En los pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control
de los síntomas con
el tratamiento "a demanda", se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
Tratamiento a largo p