Pantoprazol Accord 40 mg Pulver till injektionsvätska, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Sẵn có từ:

Accord Healthcare B.V.

Mã ATC:

A02BC02

INN (Tên quốc tế):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Thành phần:

pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,11 mg Aktiv substans

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

Pantoprazol

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 st; Injektionsflaska, 10 x 1 st; Injektionsflaska, 20 x 1 st; Injektionsflaska, 50 x 1 st

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2014-12-17

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL ACCORD 40 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Pantoprazol Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Pantoprazol Accord
3. Hur du använder Pantoprazol Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Pantoprazol Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol är en selektiv protonpumpshämmare, ett läkemedel som
minskar mängden magsyra som
produceras. Det används för att behandla sjukdomar som är
förknippade med syra i magen och tarmen.
Läkemedlet injiceras i en ven och du kommer endast att få det om din
läkare anser att det för tillfället
är bättre för dig än pantoprazoltabletter. Så snart läkaren
anser det lämpligt får du byta till tabletter.
PANTOPRAZOL ACCORD ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA:
•
Refluxesofagit: en inflammation i matstrupen med sura uppstötningar.
•
Sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
•
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd där magen producerar
för mycket syra.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Accord
kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PANTOPRAZOL ACCORD
ANVÄND INTE PANTOPRAZOL ACCORD:
•
om du är allergisk mot

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazol Accord 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 40 mg pantoprazol (som
natriumseskvihydrat).
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per
injektionsflaska, dvs. är näst intill
”natriumfritt”.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Vitt till benvitt frystorkat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pantoprazol Accord 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning är
avsett för:
-
refluxesofagit
- ventrikelsår och duodenalsår
- Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med patologisk hög
syrasekretion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Intravenös administrering av pantoprazol rekommenderas endast om oral
administrering inte är
lämplig. Det finns data tillgängliga för intravenös användning i
upp till sju dagar. Så snart oral
behandling är möjlig ska intravenös behandling med pantoprazol
sättas ut och ersättas med 40 mg
pantoprazol oralt.
_Rekommenderad dos_
Ventrikelsår, duodenalsår och refluxesofagit
Rekommenderad intravenös dos är en injektionsflaska Pantoprazol
Accord (40 mg) per dag.
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med patologisk hög
syrasekretion
För långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra
tillstånd med patologisk hög
syrasekretion ska patienter starta behandlingen med en daglig dos av
80 mg pantoprazol. Därefter kan
dosen titreras upp eller ner efter behov i enlighet med resultaten
från mätningar av
magsyrautsöndringen. Vid doser över 80 mg per dag ska dosen delas
upp och ges två gånger dagligen.
En tillfällig dosökning till över 160 mg pantoprazol är möjlig
men ska inte administreras längre än
vad som krävs för att uppnå tillräcklig syrakontroll.
Vid tillfällen då snabb syrakontroll krävs, är för de flesta
patienter en startdos på 2 x 80 mg