Pankreatin 10.000 Laves Mikro

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Sẵn có từ:

Nordmark Pharma GmbH (1007895)

Mã ATC:

A09AA02

INN (Tên quốc tế):

Pig pancreatic powder

Dạng dược phẩm:

magensaftresistente Hartkapsel

Thành phần:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 104,718 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2005-12-05

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANKREATIN 10.000 LAVES MIKRO
MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend
10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pankreatin Laves und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pankreatin Laves beachten?
3.
Wie ist Pankreatin Laves einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pankreatin Laves aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANKREATIN LAVES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST PANKREATIN LAVES

Pankreatin Laves enthält ein Enzymgemisch, welches Pankreas-Pulver
genannt wird.

Pankreas-Pulver wird auch Pankreatin genannt. Es unterstützt die
Verdauung. Die
Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.

Pankreatin Laves enthält kleine magensaftresistente Pellets, die das
Pankreas-Pulver
langsam in den Darm freisetzen.
WOFÜR PANKREATIN LAVES ANGEWENDET WIRD
Pankreatin Laves wird zur Behandlung einer EXOKRINEN
PANKREASINSUFFIZIENZ
angewendet. Hierbei produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend
Enzyme, um die
Nahrung zu verdauen.
Pankreatin Laves kann bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
(
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pankreatin 10.000 Laves Mikro
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend
10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 104,7 – 132,8 mg
Pankreatin,
hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend
Lipaseaktivität:
10.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Amylaseaktivität:
mind. 7.250 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Proteaseaktivität:
mind.
425 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Zweifarbige Hartgelatinekapsel mit weißem Ober- und transparentem
Unterteil gefüllt
mit bräunlichen magensaftresistenten Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen.
Pankreatin Laves kann bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von der
Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung (Fettgehalt) der
Mahlzeit ab.
Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen,
und
schrittweise erhöht werden, wobei die Reaktion des Patienten, die
Symptome und
der Ernährungszustand sorgfältig überwacht werden sollten.
Patienten sollten
angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen.
Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren
Tagen
erfordern.
Kinder
Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000
Ph.Eur.-Einheiten
Lipase pro Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei
Kindern ab
4 Jahren mit 500 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewicht
pro
Mahlzeit.
Jugendliche und Erwachsene
Eine gewichtsbasierte Enzymdosierung sollte mit 500 Ph.Eur.-Einheiten
Lipase pro
Kilogramm Körpergewicht pro Mahlze