Paliperidone Teva 3 mg tabl. verl. afgifte

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Paliperidon 3 mg

Sẵn có từ:

Teva B.V.

Mã ATC:

N05AX13

INN (Tên quốc tế):

Paliperidone

Liều dùng:

3 mg

Dạng dược phẩm:

Tablet met verlengde afgifte

Thành phần:

Paliperidon 3 mg

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Paliperidone

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 529751-01 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 529751-07 - De grootte van de verpakking: 196 (196 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 529751-06 - De grootte van de verpakking: 112 (112 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826326 - CNK-code: 3784378 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 529751-03 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 529751-02 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826302 - CNK-code: 3784394 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 529751-05 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 529751-04 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826319 - CNK-code: 3784386 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

2018-05-04

Tờ rơi thông tin

PaliperidoneTeva-BSN-afsl-V2-3-4-mei19.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PALIPERIDONE TEVA 3 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PALIPERIDONE TEVA 6 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PALIPERIDONE TEVA 9 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
paliperidone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paliperidone Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en andere informatie
1.
WAT IS PALIPERIDONE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paliperidone Teva bevat de werkzame stof paliperidone die behoort tot
de klasse van de antipsychotica.
Paliperidone Teva wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie
bij volwassenen en
adolescenten van 15 jaar en ouder.
Schizofrenie is een stoornis waarbij symptomen optreden zoals dingen
horen, zien of voelen die er niet
zijn, onterechte overtuigingen, ongewone achterdocht, zich
terugtrekken, onsamenhangende spraak en
vervlakking van gedrag en emoties. Mensen die deze aandoening hebben,
kunnen zich ook depressief,
angstig, schuldig of gespannen voelen.
Paliperidone Teva wordt ook gebruikt voor de behandeling van
schizoaffectieve stoornis bij
volwassenen.
Schizoaffectieve stoornis is een psychische aandoening waarbij een
persoon een combinatie van
symptomen hee

Đặc tính sản phẩm

PaliperidoneTeva-skpn-afsl-V3-4-mei19.docx
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paliperidone Teva 3 mg tabletten met verlengde afgifte
Paliperidone Teva 6 mg tabletten met verlengde afgifte
Paliperidone Teva 9 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
3 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg paliperidone.
6 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 6 mg paliperidone.
9 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 9 mg paliperidone.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 15,7 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
3 mg: Witte tot grijswitte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
mogelijk oneffen oppervlak en met
de opdruk P3 aan één kant van de tablet. Diameter: ongeveer 9 mm.
6 mg: Bruingele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met mogelijk
oneffen oppervlak en met de
opdruk P6 aan één kant van de tablet. Diameter: ongeveer 9 mm.
9 mg: Rozige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met mogelijk
oneffen oppervlak en met de opdruk
P9 aan één kant van de tablet. Diameter: ongeveer 9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Paliperidone Teva is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie
bij volwassenen en
adolescenten van 15 jaar en ouder.
Paliperidone Teva is geïndiceerd voor de behandeling van
schizoaffectieve stoornis bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Schizofrenie (volwassenen) _
De aanbevolen dosis van Paliperidone Teva voor de behandeling van
schizofrenie bij volwassenen is
6 mg eenmaal daags, in te nemen ’s morgens. Initiële dosistitratie
is niet nodig. Sommige patiënten
kunnen baat hebben bij lagere of hogere dosissen binnen het aanbevolen
dosisbereik van 3 mg tot
12 mg eenmaal daags. Dosisaanpassing, indien aangewezen, mag
uitsluitend plaatsvinden na klinische
herevaluatie. Wanneer dosisverhogingen aangewezen zijn, worden stappen
van 3 mg/dag aanbevolen
1/26
PaliperidoneTeva-skpn-afsl-V3-4-mei19.docx
en ze mog