Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
allergena ex arachis hypogaea
Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH
V01AA08
allergena ex arachis hypogaea
Poudre orale
allergena ex arachis hypogaea 2 mg corresp. proteina arachidis hypogaeae 1 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, ad pulverem, pro capsula.
A
Allergène: Agent Thérapeutique
Zur Erhöhung der ohne Auftreten von allergischen Reaktionen tolerierten Erdnuss-Schwellendosis bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer klinisch relevanten Erdnussallergie
zugelassen
2021-04-05
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de rubrique «Quels effets secondaires PALFORZIA peut-il provoquer?» pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement ou prescrit à votre enfant sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. PALFORZIA, poudre orale Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH Qu'est-ce que PALFORZIA et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. PALFORZIA est un médicament obtenu à partir de cacahuètes. Il est utilisé pour traiter les patients qui présentent une allergie cliniquement pertinente aux arachides. PALFORZIA agit en augmentant progressivement la capacité de l'organisme à tolérer de faibles quantités d'arachides. PALFORZIA est destiné au traitement des patients présentant une allergie confirmée aux arachides. Il n'est pas efficace contre les allergies à d'autres fruits à coques ou contre d'autres allergies alimentaires. PALFORZIA est destiné aux enfants et aux jeunes âgés de 4 à 17 ans et à ceux qui atteignent l'âge adulte pendant le traitement. PALFORZIA est prescrit par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement des allergies et des réactions allergiques, y compris de l'anaphylaxie. Vous devez continuer d'éviter toute consommation d'arachides pendant le traitement par PALFORZIA. Si vous vous sentez mal après avoir pris PALFORZIA, parlez-en à un médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Consultez votr Đọc toàn bộ tài liệu
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «Effets indésirables» pour les modalités de déclaration des effets secondaires. PALFORZIA, poudre orale Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH Composition Principes actifs Allergènes d'arachide (Arachis hypogaea) Excipients PALFORZIA 0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg: Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. PALFORZIA 100 mg et 300 mg: Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre orale PALFORZIA 0,5 mg Chaque gélule de 0,5 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis hypogaea) correspondant à 0,5 mg de protéines d'arachide. PALFORZIA 1 mg Chaque gélule de 1 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis hypogaea) correspondant à 1 mg de protéines d'arachide. PALFORZIA 10 mg Chaque gélule de 10 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis hypogaea) correspondant à 10 mg de protéines d'arachide. PALFORZIA 20 mg Chaque gélule de 20 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis hypogaea) correspondant à 20 mg de protéines d'arachide. PALFORZIA 100 mg Chaque gélule de 100 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis hypogaea) correspondant à 100 mg de protéines d'arachide. PALFORZIA 300 mg Chaque sachet de 300 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis hypogaea) correspondant à 300 mg de protéines d'arachide. Indications/Possibilités d’emploi PALFORZIA peut être utilisé chez les patients âgés de 4 à 17 ans présentant un diagnostic confirmé* d'allergie à l'arachide cliniquement significative, afin d'élever la dose seuil d'arachide tolérée sans survenue de réactions allergiques. * Pour que le diagnostic soit confirmé, les condit Đọc toàn bộ tài liệu