Palforzia 1 mg Poudre orale

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-11-2020

Thành phần hoạt chất:

allergena ex arachis hypogaea

Sẵn có từ:

Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH

Mã ATC:

V01AA08

INN (Tên quốc tế):

allergena ex arachis hypogaea

Dạng dược phẩm:

Poudre orale

Thành phần:

allergena ex arachis hypogaea 2 mg corresp. proteina arachidis hypogaeae 1 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, ad pulverem, pro capsula.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Allergène: Agent Thérapeutique

Khu trị liệu:

Zur Erhöhung der ohne Auftreten von allergischen Reaktionen tolerierten Erdnuss-Schwellendosis bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer klinisch relevanten Erdnussallergie

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2021-04-05

Tờ rơi thông tin

                                ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
secondaire. Voir à la fin de rubrique «Quels effets secondaires
PALFORZIA peut-il provoquer?» pour
savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement ou prescrit à votre
enfant sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes symptômes que
vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
PALFORZIA, poudre orale
Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH
Qu'est-ce que PALFORZIA et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
PALFORZIA est un médicament obtenu à partir de cacahuètes. Il est
utilisé pour traiter les patients qui
présentent une allergie cliniquement pertinente aux arachides.
PALFORZIA agit en augmentant
progressivement la capacité de l'organisme à tolérer de faibles
quantités d'arachides. PALFORZIA est
destiné au traitement des patients présentant une allergie
confirmée aux arachides. Il n'est pas efficace
contre les allergies à d'autres fruits à coques ou contre d'autres
allergies alimentaires.
PALFORZIA est destiné aux enfants et aux jeunes âgés de 4 à 17 ans
et à ceux qui atteignent l'âge
adulte pendant le traitement.
PALFORZIA est prescrit par des médecins expérimentés dans le
diagnostic et le traitement des allergies
et des réactions allergiques, y compris de l'anaphylaxie.
Vous devez continuer d'éviter toute consommation d'arachides pendant
le traitement par PALFORZIA.
Si vous vous sentez mal après avoir pris PALFORZIA, parlez-en à un
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Consultez votr
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
PALFORZIA, poudre orale
Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs
Allergènes d'arachide (Arachis hypogaea)
Excipients
PALFORZIA 0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg:
Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, silice
colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
PALFORZIA 100 mg et 300 mg:
Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de
magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre orale
PALFORZIA 0,5 mg
Chaque gélule de 0,5 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis
hypogaea) correspondant à 0,5 mg
de protéines d'arachide.
PALFORZIA 1 mg
Chaque gélule de 1 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis
hypogaea) correspondant à 1 mg de
protéines d'arachide.
PALFORZIA 10 mg
Chaque gélule de 10 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis
hypogaea) correspondant à 10 mg
de protéines d'arachide.
PALFORZIA 20 mg
Chaque gélule de 20 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis
hypogaea) correspondant à 20 mg
de protéines d'arachide.
PALFORZIA 100 mg
Chaque gélule de 100 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis
hypogaea) correspondant à 100 mg
de protéines d'arachide.
PALFORZIA 300 mg
Chaque sachet de 300 mg contient des allergènes d'arachide (Arachis
hypogaea) correspondant à 300 mg
de protéines d'arachide.
Indications/Possibilités d’emploi
PALFORZIA peut être utilisé chez les patients âgés de 4 à 17 ans
présentant un diagnostic confirmé*
d'allergie à l'arachide cliniquement significative, afin d'élever la
dose seuil d'arachide tolérée sans
survenue de réactions allergiques.
* Pour que le diagnostic soit confirmé, les condit
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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