Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii citras,Calcii chloridum hexahydricum,Kalii chloridum,Magnesii chloridum hexahydricum,Natrii acetas trihydratas,Natrii chloridum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B05BB01
Preparat złożony
-
roztwór do infuzji
Opakowania: 1 poj. 250 ml, 05909990252022, Lz;1 poj. 500 ml, 05909990252039, Lz;1 worek 1000 ml, 05909990252107, Lz;1 poj. 100 ml (z kapslem), 05909990252046, Lz;1 poj. 250 ml (z kapslem), 05909990252053, Lz;1 poj. 500 ml (z kapslem), 05909990252060, Lz;1 worek 100 ml, 05909990252077, Lz;1 worek 250 ml, 05909990252084, Lz;1 worek 500 ml, 05909990252091, Lz;1 worek 500 ml Freeflex, 05909992252006, Lz;1 worek 1000 ml Freeflex, 05909992252013, Lz;1 poj. 100 ml z płaskim dnem, 05909992252020, Lz;1 poj. 250 ml z płaskim dnem, 05909992252037, Lz;1 poj. 1000 ml, 05909990033492, Lz;1 poj. 100 ml, 05909991030858, Lz;1 poj. 250 ml, 05909991030865, Lz;1 poj. 500 ml, 05909991030872, Lz;1 poj. 1000 ml, 05909991030889, Lz;
2018-01-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS ROZTWÓR DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS 3. Jak stosować PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS jest wodnym roztworem soli mineralnych (sodu, potasu, wapnia, magnezu) stosowanym w celu uzupełnienia niedoboru elektrolitów i wody w organizmie. Skład leku jest bardzo zbliżony do składu elektrolitowego osocza. Lek podaje się dożylnie. Wskazania do stosowania: odwodnienie spowodowane wymiotami, biegunką, przetokami jelitowymi lub żółciowymi; zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów; uzupełnianie płynów i elektrolitów (nawadnianie) w okresie pooperacyjnym. 2. INFORMAC Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera: mg/1000 ml jony mmol/1000 ml sodu chlorek 5750 Na + 141 sodu octan trójwodny 4620 CH 3 COO - 34 sodu cytrynian dwuwodny 900 C 6 H 5 O 7 3- 3 wapnia chlorek sześciowodny 394 Ca 2+ 2 potasu chlorek 380 K + 5 magnezu chlorek sześciowodny 200 Mg 2+ 1 Cl - 109 Osmolarność roztworu wynosi 295 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,5. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Odwodnienie spowodowane wymiotami, biegunką, przetokami jelitowymi lub żółciowymi. Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów. Uzupełnianie płynów i elektrolitów (nawadnianie) w okresie pooperacyjnym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie ustala lekarz w zależności od zapotrzebowania na płyny i elektrolity. Zwykle podaje się 1000 ml roztworu na dobę w infuzji dożylnej. Maksymalna dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny i elektrolity. Dorośli: maksymalna dawka dobowa to 40 ml/kg mc. Sposób podawania Maksymalna szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się podawać z szybkością 3 ml/kg mc./godzinę (210 ml/godzinę dla pacjenta o masie ciała 70 kg). Nie podawać domięśniowo. Rerejestracja_2013 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Ostra niewydolność nerek. Hiperwolemia. Hipernatremia. Hiperkaliemia. Hiperkalcemia. Hipermagnezemia. Obrzęk płuc. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Podczas stosowania produktu leczniczego należy obserwować stan kliniczny pacjenta i w miarę potrzeby oznaczyć stężenie elektrolitów i parametry równowagi kwasowo - zasadowej oraz ilość wydalanego moczu. U pacjentów z hiperkalciurią lub kamicą nerkow Đọc toàn bộ tài liệu