Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zuurstof 100 % v/v
Belgische Technische Gassen - Gaz Technique Belgique S.P.R.L.-B.V.B.A.
V03AN01
Oxygen
100 %
Medicinaal gas, cryogeen
Zuurstof
Inhalatie
Oxygen
CTI-code: 226177-02 - De grootte van de verpakking: 50000 l (42650 (42650) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1569219 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 226177-01 - De grootte van de verpakking: 1 (9000 l - 26000 l) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 507075-01 - De grootte van de verpakking: 1 (9000 l - 26000 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1569219 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1998-02-23
Bijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZUURSTOF MEDICINAAL GASVORMIG B.T.G. 100% MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR B.T.G. 100% MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR SOL 100% MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN ZUURSTOF LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is medicinale zuurstof en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie De volledige naam van dit geneesmiddel is Zuurstof Medicinaal Gasvormig B.T.G. 100 % medicinaal gas, samengeperst, Zuurstof Medicinaal Vloeibaar B.T.G. 100 % medicinaal gas, cryogeen en Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL 100% medicinaal gas, cryogeen. Voor het gemak wordt in de hele bijsluiter de term 'medicinale zuurstof' aangehouden. 1. WAT IS MEDICINALE ZUURSTOF EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Medicinale zuurstof bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven. Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden onder normale druk en onder hoge druk. ZUURSTOFTHERAPIE ONDER NORMALE DRUK (normobare zuurstoftherapie) Zuurstoftherapie onder normale druk kan worden toegepast voor de behandeling van: EEN LAAG ZUURSTOFGEHALTE IN HET BLOED OF IN EEN BEPAALD ORGAAN, of om een dergel Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zuurstof Medicinaal Gasvormig B.T.G. 100% medicinaal gas, samengeperst Zuurstof Medicinaal Vloeibaar B.T.G. 100% medicinaal gas, cryogeen Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL 100% medicinaal gas, cryogeen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zuurstof (O 2 ) 100% v/v (150 bar, 200 bar of 300 bar, 15 °C) (-183 °C) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, samengeperst. Medicinaal gas, cryogeen. Zuurstof is een kleurloos, reukloos en smaakloos gas. In vloeibare toestand is het blauw. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zuurstof Medicinaal Vloeibaar B.T.G./SOL 100% medicinaal gas, cryogeen, is in een fysische vorm die niet is bedoeld voor gebruik. Medicinaal gas wordt na gassificatie gebruikt voor normobare en hyperbare zuurstoftherapie. Normobare zuurstoftherapie - Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie. - Behandeling van clusterhoofdpijn. Hyperbare zuurstoftherapie - Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (In geval van koolmonoxidevergiftiging wordt hyperbare zuurstoftherapie als essentieel beschouwd voor patiënten die het bewustzijn hebben verloren, die neurologische symptomen, cardiovasculaire disfunctie of ernstige acidose vertonen of die zwanger zijn (al deze indicaties ongeacht het COHb-gehalte)). - Behandeling van decompressieziekte of van lucht-/gasembolie met een andere oorzaak. - Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose. - Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose (gasgangreen). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De concentratie, de stroomsnelheid en de duur van de behandeling worden door de arts vastgesteld op basis van de kenmerken van elke aandoening. Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële zuurstofdruk (PaO 2 ) lager is dan 10 kPa (< 70 mm Hg). Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55/60 mm Hg) zal tot respiratoire insufficiëntie leiden. Hypoxemie wordt behande Đọc toàn bộ tài liệu