Oxycodon-HCl Develco Pharma 10 mg Retardtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Sẵn có từ:

DEVELCO Pharma GmbH (8123021)

INN (Tên quốc tế):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Dạng dược phẩm:

Retardtablette

Thành phần:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

widerrufen

Ngày ủy quyền:

2014-09-15

Tờ rơi thông tin

Januar 2016
Version 03
Mod. 1.3.1.7, Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Oxycodon-HCl Develco Pharma 10 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl Develco Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Develco Pharma
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl Develco Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl Develco Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL DEVELCO PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl Develco Pharma ist ein zentral wirkendes, starkes
Schmerzmittel (Analgetikum) aus der
Arzneimittelgruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl Develco Pharma wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit
Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können.
Oxycodon-HCl Develco Pharma ist für die Behandlung von Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren
angezeigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL DEVELCO PHARMA
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL DEVELCO PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
_ _
-
wenn Ihre Atmung stark eingeschränkt ist (Atemdepression), m

Đặc tính sản phẩm

MODUL 1.3.1.1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS – VERSION FÜR
DAS ZULASSUNGSVERFAHREN
Januar 2016
Version 05
Mod. 1.3.1.1, Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl Develco Pharma 10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
8,97 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 5 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser von
6,16 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon-HCl Develco Pharma wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosierung
ist
abhängig
von
der
Schmerzintensität
und
vom
individuellen
Ansprechen
des
Patienten auf die Behandlung.
Es gelten die folgenden allgemeinen Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche (≥12 Jahre)
_Dosiseinstellung _
Im
Allgemeinen
beträgt
die
Anfangsdosis
bei
opiodnaiven
Patienten
einmal
täglich
10 mg
Oxycodonhydrochlorid. Einige Patienten profitieren von einer
Anfangsdosis von 5 mg, da damit das
Risiko für unerwünschte Arzneimittelreaktionen minimiert wird. Für
die niedrigere Anfangsdosis
stehen andere Arzneimittel mit geeigneteren Wirkstärken zur
Verfügung.
Patienten,
die
bereits
mit
einem
Opioid
behandelt
werden,
können
die
Behandlung
unter
Berücksichtigung ihrer Erfahrungen mit früheren Opioid-Therapien mit
einer höheren Dosierung
beginnen.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind,
stehen andere Stärken und
Arzneimittel zur Verfügung.
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS – VERSION FÜR
DAS ZULASSUNGSVERFAHREN
Januar 2016
Version 05
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Gut kontrollierten klinischen Studien zufolge entspre