Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 30 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-01-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _OXYCODON-HCL-CT 30 MG RETARDTABLETTEN _ _ _ Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Oxycodon-HCl-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Oxycodon-HCl-CT_ beachten? 3. Wie ist _Oxycodon-HCl-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Oxycodon-HCl-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _OXYCODON-HCL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Oxycodon-HCl-CT_ ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. _Oxycodon-HCl-CT_ wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-CT_ BEACHTEN? _OXYCODON-HCL-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung (Atemdepression) mit zu wenig Sauerstoff im Blut (Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie) leiden, - wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrankheit, Cor pulmonale (Herzveränderu Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _OXYCODON-HCL-CT 30 MG RETARDTABLETTEN _ _OXYCODON-HCL-CT 60 MG RETARDTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl-CT 30 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 26,9 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 18 mg Sucrose. _Oxycodon-HCl-CT 30 mg Retardtabletten _enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette. _Oxycodon-HCl-CT 60 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 53,8 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 36 mg Sucrose. _Oxycodon-HCl-CT 60 mg Retardtabletten _enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Oxycodon-HCl-CT 30 mg Retardtabletten _ Gelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einem Durchmesser von 5,3 mm und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Oxycodon-HCl-CT 60 mg Retardtabletten _ Dunkelgelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einem Durchmesser von 6,8 mm und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. _Oxycodon-HCl-CT_ wird für Erwachsenen und Jugendliche ab 12 Jahren empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre) _Dosiseinstellung _ Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen Patienten kann eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid ausreiche Đọc toàn bộ tài liệu