Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone 27 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 30 mg; naloxone 13
MUNDIPHARMA
N02AA55
oxycodone 27 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 30 mg; naloxone 13
27 mg
Comprimé
pour un comprimé > oxycodone 27 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 30 mg > naloxone 13,5 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 16,48 mg
plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Analgésiques
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N : système nerveux central).OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdes.Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes.Ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone et du chlorhydrate de naloxone comme substances actives. Le chlorhydrate d’oxycodone est responsable de l’effet antalgique de OXSYNIA LP, c’est un antalgique puissant (destiné à soulager la douleur) du groupe des opioïdes. La deuxième substance active de OXSYNIA LP, le chlorhydrate de naloxone, est ajoutée afin de neutraliser la constipation. Les troubles intestinaux (par exemple, la constipation) sont des effets habituels des traitements par opioïdes.
OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 15 mg - TARGINACT 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée
Valide
2018-01-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023 Dénomination du médicament OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N : système nerveux central). OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdes. Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes. Ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone et du chlorhydrate de naloxone comme substances Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’oxycodone................................................................................................ .30,00 mg Equivalent à oxycodone .................................................................................................... 27,00 mg Chlorhydrate de naloxone dihydraté.................................................................................... 16,48 mg Equivalent à chlorhydrate de naloxone................................................................................ 15,00 mg Equivalent à naloxone........................................................................................................ 13,50 mg Pour un comprimé à libération prolongée Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 38,40 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé en forme de gélule, marron de taille nominale de 9,5 mm, gravé « OXN » sur une face et « 30 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des analgésiques opioïdes. La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la constipation induite par l’opioïde en bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux. OXSYNIA LP est indiqué chez les adultes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie L’efficacité antalgique de OXSYNIA LP est équivalente à celle des formes d’oxycodone à libération prolongée. La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. Sauf mention contraire du médecin, ce médicament doit être administré selon l Đọc toàn bộ tài liệu