OXOLAMINA FOSFATO 70 mg / 5 mL JARABE ADULTO

Quốc gia: Venezuela

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Instituto Nacional de Higiene

Thành phần hoạt chất:

OXOLAMINA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS SPEFAR VENEZOLANOS, S.A.

INN (Tên quốc tế):

OXOLAMINA

Liều dùng:

70 mg/5 mL

Dạng dược phẩm:

JARABE

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS SPEFAR VENEZOLANOS , S.A.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

0000-00-00

Đặc tính sản phẩm

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OXOLAMINA CITRATO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros supresores de la tos.
CÓDIGO ATC: R05DB07 3.1. FARMACODINAMIA
El citrato de oxolamina posee doble acción antitusiva, sobre el
centro y en los
receptores
respiratorios
de
la
tos.
Además,
proporciona
acción
antiflogística
y
analgésica sobre la mucosa bronquial y tiene efecto antiespasmódico
bronquial, pero
no inhibe el movimiento ciliar del epitelio traqueal y reduce los
fenómenos exudativos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
El citrato de oxolamina, se absorbe bien y rápidamente después de su
administración.
Su concentración inicial en plasma se alcanza a los 30 minutos, su
vida media es de 3
a 4 horas. Se distribuye uniformemente a todos los tejidos. Los
metabolitos se eliminan
principalmente por la orina y solo 3% sin modificación. Una cantidad
mínima es
eliminada por las heces. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
A la fecha no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis,
teratogénesis ni
sobre la fertilidad.
4. INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la tos no productiva.
5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS RECOMENDADA
Posología en pacientes pediátricos: 10-20 mg/Kg/día.
Niños de 2 a 6 años: 50 mg cada 6 horas.
Niños de 7 a 12 años: 100 mg cada 6 horas.
Niños mayores de 12 años o con peso de 40 Kg y adultos: 100 mg –
200 mg cada 6
horas. 5.2. DOSIS MÁXIMA
La
dosis
usual
recomendada.
El
uso
de
dosis
superiores
no
genera
beneficios
terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar
efectos adversos 5.3. DOSIS EN POBLACIONES ESPECIALES
INSUFICIENCIA RENAL: No se ha descrito la necesidad de ajustes de
dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA: No se ha descrito la necesidad de ajustes de
dosis.
ANCIANOS: No se ha descrito la necesidad de ajustes de dosis. 5.4. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La oxolamina citrato se administra por vía oral, se recomienda
administrar la dosis cada
6 horas.
6. REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversa