Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Formoterolum fúmarat
AstraZeneca A/S
R03AC13
Formoterolum
4,5 míkrog/skammt
Innöndunarduft
(R) Lyfseðilsskylt
055968 Fjölskammtaílát
Markaðsleyfi útgefið
1997-05-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING OXIS TURBUHALER, 4,5 MÍKRÓG/SKAMMT, INNÖNDUNARDUFT OXIS TURBUHALER, 9 MÍKRÓG/SKAMMT, INNÖNDUNARDUFT formoterolfúmarattvíhýdrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Oxis Turbuhaler og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Oxis Turbuhaler 3. Hvernig nota á Oxis Turbuhaler 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Oxis Turbuhaler 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OXIS TURBUHALER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Oxis Turbuhaler er innöndunartæki. Það inniheldur lyf sem heitir formoterol. Formoterol tilheyrir flokki lyfja sem kallast langverkandi beta-örvar eða berkjuvíkkandi lyf. Lyfið slakar á vöðvum í öndunarvegi svo að auðveldara er að anda. Verkunin hefst eftir 1-3 mínútur og helst í um 12 klst. Læknirinn hefur ávísað lyfinu sem meðferð við astma eða langvinnri lungnateppu. ASTMI Oxis Turbuhaler er notaður við astma hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri. Við astma mun læknirinn ávísa tveimur astmalyfjum: Oxis Turbuhaler og lyfi sem inniheldur stera. Nota á lyfin saman. • Oxis Turbuhaler er notað til að koma í veg fyrir astmaeinkenni. • Oxis Turbuhaler er einnig notað ef þörf er á viðbótarskömmtum til að meðhöndla astmaeinkenni og auðvelda öndun. • Einnig er hægt að nota Oxis Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Oxis Turbuhaler, 4,5 míkrógrömm/skammt, innöndunarduft. Oxis Turbuhaler, 9 míkrógrömm/skammt, innöndunarduft. 2. INNIHALDSLÝSING Hver skammtur (þ.e. sá skammtur sem kemur út um munnstykkið) úr Oxis Turbuhaler inniheldur 4,5 míkrógrömm eða 9 míkrógrömm af formoterolfúmarattvíhýdrati. Samsvarandi afmældur skammtur er 6 míkrógrömm eða 12 míkrógrömm. Hjálparefni með þekkta verkun (Oxis Turbuhaler 4,5 míkrógrömm/skammt) Laktósaseinhýdrat 895,5 míkrógrömm í hverjum innönduðum skammti. Sjá kafla 4.4. Hjálparefni með þekkta verkun (Oxis Turbuhaler 9 míkrógrömm/skammt) Laktósaeinhýdrat 891 míkrógramm í hverjum innönduðum skammti. Sjá kafla 4.4. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innöndunarduft. Hvítt duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir, unglingar og börn (≥ 6 ára): Meðhöndlun einkenna berkjuþrenginga og fyrirbyggjandi gegn einkennum áreynsluastma þegar meðferð með barksterum hefur ekki reynst nægilega árangursrík. Fullorðnir: Meðhöndlun einkenna berkjuþrenginga hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Noti sjúklingur stærri skammta en hann hefur venjulega þörf fyrir oftar en 2 daga í viku, er það merki um ónóga stjórn sjúkdómsins og að endurmeta ætti viðhaldsmeðferðina. 4,5 MÍKRÓGRÖMM/SKAMMT _ASTMI: _ Við astma má nota Oxis Turbuhaler einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring (viðhaldsskammtar) og til að slá á einkenni bráðra berkjuþrenginga. _Fullorðnir >18 ára: _ _Til að slá á einkenni: _ 1 eða 2 skammtar til innöndunar til að slá á einkenni bráðrar berkjuþrengingar. _Viðhaldsmeðferð_ : 1 eða 2 skammtar til innöndunar einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring. Sumir sjúklingar geta þurft 4 skammta til innöndunar einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring. _Til að fyrirbyggja áreynslu-hvatta berkjuþrengingu: _ 2 skammtar til innöndunar fyrir Đọc toàn bộ tài liệu