OXICODONA KERN PHARMA 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

OXICODONA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

KERN PHARMA S.L.

Mã ATC:

N02AA05

INN (Tên quốc tế):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

80 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Thành phần:

OXICODONA HIDROCLORURO 80 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Oxicodona

Tóm tắt sản phẩm:

OXICODONA KERN PHARMA 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos Autorizado 11/12/2012 Comercializado - OXICODONA KERN PHARMA 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 56 comprimidos Autorizado 11/12/2012 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2012-12-11

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXICODONA KERN PHARMA 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de oxicodona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Oxicodona Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona Kern Pharma
3. Cómo tomar Oxicodona Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oxicodona Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXICODONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxicodona Kern Pharma es un analgésico fuerte del grupo de los
opioides, que actúa a nivel central.
Oxicodona Kern Pharma se utiliza para tratar el dolor intenso, que
solamente puede ser aliviado con los
analgésicos opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OXICODONA KERN PHARMA
NO TOME OXICODONA KERN PHARMA
-
si es alérgico a oxicodona o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6),
-
si padece una depresión grave de la respiración (depresión
respiratoria) con demasiado poco oxígeno
en la sangre (hipoxia) y/o demasiado dióxido de carbono en la sangre
(hipercarbia),
-
si padece una enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, cor
pulmonale (cambios cardiacos
debidos a una sobrecarga crónica de la circulación en los pulmones)
o asma bronquial grave o aguda,
-
si padece de parálisis intestinal (íleo paralítico),
-
si tiene dolor abdominal agudo,

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxicodona Kern Pharma 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Oxicodona Kern Pharma 20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Oxicodona Kern Pharma 40 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Oxicodona Kern Pharma 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Para 10 mg: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalentes a
9,0 mg de oxicodona.
_Excipiente con efecto conocido:_ Cada comprimido de liberación
prolongada contiene un máximo de 30 mg
de sacarosa.
_Para 20 mg: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalentes a
17,9 mg de oxicodona.
_Excipiente con efecto conocido: _Cada comprimido de liberación
prolongada contiene un máximo de 12 mg
de sacarosa.
_ _
_Para 40 mg: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalentes a 36
mg de oxicodona.
_Excipiente con efecto conocido: _Cada comprimido de liberación
prolongada contiene un máximo de 24 mg
de sacarosa.
_Para 80 mg: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalentes a 72
mg de oxicodona.
_Excipiente con efecto conocido: _Cada comprimido de liberación
prolongada contiene un máximo de 48 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
_Oxicodona Kern Pharma 10 mg comprimidos de liberación prolongada:_
Comprimidos de liberación prolongada de color rosa, oblongos, de 10,3
– 10,4 mm de largo y 4,7 – 4,8 mm
de ancho, biconvexos y con una línea de rotura en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
_Oxicodona Kern Pharma 20 mg comprimidos de liberación prolongada:_
Comprimidos de liberación prolongada blancos o casi blancos,
oblongos, de 10,3 – 10,4 mm de largo y 4,7
– 4,8 mm de ancho, biconvexos y con una línea de