Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2193 ESTRIOL
Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array
G03CA04
2193 ESTRIOL
0,5MG
Vaginální kulička
Vaginální podání
Rx Array
ESTRIOL
Kód SÚKL: 0261010 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186666 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086639 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096991 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/8 sp.zn.sukls265168/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTKU Ovestin 0,5 mg vaginální kuličky estriolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. _ _ CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Ovestin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovestin používat 3. Jak se přípravek Ovestin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ovestin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK OVESTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ovestin patří do skupiny léků nazývaných hormonální substituční léčba (HRT). Obsahuje ženský hormon estriol (estrogen). Přípravek Ovestin se používá u žen po menopauze, které měly poslední menstruační krvácení před alespoň 12 měsíci. Používá se ke zmírnění příznaků menopauzy v pochvě, jako je suchost nebo podráždění. Tento stav se odborně nazývá vaginální atrofie. Je způsoben poklesem hladiny estrogenů v těle. Dochází k němu přirozeně po menopauze. Pokud jsou vaječníky odstraněny chirurgicky (ovariektomie) ještě před menopauzou, dojde k velmi rychlému snížení tvorby estrogenů. Nedostatek estrogenů během menopauzy může způsobit ztenčení, podráždění a suchost poševní stěny. V l Đọc toàn bộ tài liệu
1/9 sp.zn.sukls265168/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ovestin 0,5 mg vaginální kuličky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vaginální kulička obsahuje estriolum 0,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem Cetostearomakrogol a glycerol-ricinoleát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální kuličky Bílé až slabě krémové kuličky torpédovitého tvaru. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • LÉČBA VAGINÁLNÍCH PŘÍZNAKŮ NEDOSTATKU ESTROGENU: • Léčba příznaků vaginální atrofie způsobené nedostatkem estrogenu u postmenopauzálních žen. • Předoperační a pooperační léčba žen po menopauze podstupujících chirurgický zákrok v oblasti vagíny. • Diagnostický prostředek při nejednoznačném atrofickém cervikálním stěru. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Ovestin je přípravek, který obsahuje pouze estrogen a může být podáván ženám s i bez dělohy. Dávkování • Při atrofii dolní části urogenitálního traktu: 1 vaginální kulička denně po dobu prvních několika týdnů (maximálně 4 týdny), poté postupné snižování v závislosti na ústupu příznaků, až do dosažení udržovací dávky (např. 1 vaginální kulička dvakrát týdně). • Při předoperační a pooperační léčbě žen po menopauze podstupujících chirurgický zákrok v oblasti pochvy: 1 vaginální kulička denně po dobu dvou týdnů před zákrokem; 1 vaginální kulička dvakrát týdně po dobu dvou týdnů po zákroku. • Jako diagnostický prostředek při nejednoznačném atrofickém cervikálním stěru: 1 vaginální kulička denně každý druhý v týdnu před odběrem dalšího stěru. Vynechaná dávka má být aplikována ihned, jakmile si vzpomene, vzpomene-li si však na vynechanou dávku až v den, kdy má být aplikována další dávka, vynechanou dávku přeskočte a dále pokračujte v obvyklém dávkovacím schématu. Nikdy nesmí být aplikovány dvě dávky ve stej Đọc toàn bộ tài liệu