Otimectin 1 mg g ušní gel pro kočky 1 mg/g Ušní gel

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Thành phần hoạt chất:

Ivermectin

Sẵn có từ:

Le Vet B.V.

Mã ATC:

QS02QA

INN (Tên quốc tế):

Ivermectin (Ivermectinum)

Dạng dược phẩm:

Ušní gel

Nhóm trị liệu:

kočky

Khu trị liệu:

Antiparasitics

Tóm tắt sản phẩm:

Kódy balení: 9901435 - 1 x 10 g - aplikátor

Ngày ủy quyền:

2012-06-19

Tờ rơi thông tin

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
OTIMECTIN VET. 1 MG/G UŠNÍ GEL PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OTIMECTIN vet. 1 mg/g ušní gel pro kočky
(Ivermectinum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA V 1 G:
Ivermectinum 1 mg
Bezbarvý až lehce nažloutlý, mírně opalescentní a viskózní
gel.
4.
INDIKACE
Léčba ušních infestací roztoči (_Otodectes cynotis_) u koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat při perforaci ušního bubínku.
Nepoužívat jestliže ušní bubínek není zcela vidět.
Nepoužívat u koček s ucpanými zevními zvukovody při chronickém
zánětu.
Nepoužívat u koček trpících systémovým onemocněním.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Náhodné použití u koťat a koček s perforovanými ušními
bubínky nebo ucpaným zevním zvukovodem
může vést k nežádoucím účinkům charakterizovaným útlumem
centrálního nervového systému
spojeným s apatií, anorexií, mydriázou, ataxií, třesy a
sliněním.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Místní podání do zevního zvukovodu.
Naplňte zevní zvukovod přípravkem. Tím zajistíte dávku
veterinárního léčivého přípravku přibližně
1 gram (odpovídá 1 mg ivermektinu) do každého ucha. Jemně
vmasírujte a zajistěte rovnoměrnou
distribuci stiskem ušního bol

Đặc tính sản phẩm

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Otimectin vet. 1 mg/g ušní gel pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum 1 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Ušní gel
Bezbarvý až lehce nažloutlý, mírně opalescentní a viskózní
gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba ušních infestací roztoči (_Otodectes cynotis_) u koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat při perforaci ušního bubínku.
Nepoužívat jestliže ušní bubínek není zcela vidět.
Nepoužívat u koček s ucpanými zevními zvukovody při chronickém
zánětu.
Nepoužívat u koček trpících systémovým onemocněním.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Všechny společně držené kočky by měly být léčeny proti
invazi roztoči _Otodectes cynotis_ současně.
Další vnímavá zájmově chovaná zvířata (psi, fretky) v
domácnosti by v případě zjištění a potvrzení
přítomnosti ušního roztoče měla být také léčena, a to jiným
vhodným přípravkem.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti by přípravek neměl
být používán u koček do 16 týdnů
věku.
Je třeba postupovat opatrně, aby se zabránilo po podání styku
přípravku s očima nebo tlamou zvířete.
Je třeba zabránit požití přípravku kočkami vzájemným nebo
vlastním olizováním místa podání.
Avermektiny nemusí být dobře snášeny všemi necílovými druhy.
Případy nesnášenlivosti přípravku
jsou hlášeny u psů, zejména u kolie, staroanglického ovčáka a
příbuzných plemen nebo kříženců, a
také u želv.
Psům a kočkám je třeba zabránit v požití rozlitého gelu a