OSMOLAX 10 gr Poudre pour solution orale

Quốc gia: Tunisia

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Thành phần hoạt chất:

POLYÉTHYLÈNE GLYCOL

Sẵn có từ:

ADWYA

INN (Tên quốc tế):

POLYETHYLENE GLYCOL

Liều dùng:

10 gr

Dạng dược phẩm:

Poudre pour solution orale

Các đơn vị trong gói:

B/20

Lớp học:

Aucun tableau

Nhóm trị liệu:

LAXATIFS

Khu trị liệu:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Chỉ dẫn điều trị:

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans. Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement. OSMOLAX 10 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.

Tóm tắt sản phẩm:

Classement VEIC: Confort

Ngày ủy quyền:

2006-12-29

Đặc tính sản phẩm

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
OSMOLAX 10G POUDRE POUR SOLUTION ORALE BT/20
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OSMOLAX 10 g Poudre pour solution orale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour un sachet
Macrogol 4000
...........................................................................10,000
g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution orale en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez
l'enfant à
partir de 8 ans. Une cause organique devra être écartée avant
d'initier le
traitement. Le traitement de la constipation chez l'enfant doit
cependant
rester temporaire et sera d'une durée n'excédant pas trois mois, en
association avec les mesures hygiéno-diététiques afin d'amorcer la
régulation
du transit. Une persistance des troubles sur une durée supérieure à
3 mois
devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La posologie est de 1 à 2 sachet-dose par jour à prendre de
préférence en
une seule prise, le matin.
Le contenu de chaque sachet-dose doit être dissous dans un verre
d'eau
juste avant d'être administré.
L'effet d’OSMOLAX se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son
administration.
Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois,
la durée
du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.
L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera
maintenue
par les mesures hygiéno-diététiques.
2
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus
et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez
l'enfant) à 2
sachets par jour.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite
hémorragique,
maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique, associés à une sténose
symptomatique,
Perforation digestive ou risque de perforation digestive,
Ileus ou suspicion d'