Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Oseltamivir fosfat
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AH02
Oseltamivir fosfat
1970-01-01
1 / 14 KULLANMA TALİMATI OSELMİR 30 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 30 mg oseltamivire eşdeğer 39,4 mg oseltamivir fosfat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, povidon K-30, talk, sodyum stearil fumarat, jelatin (sığır kaynaklı), sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, siyah demir oksit, karmoisin (E122), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OSELMİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OSELMİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OSELMİR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OSELMİR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OSELMİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OSELMİR, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük yenidoğanlarda grip (influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır. OSELMİR aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır. OSELMİR’in etkin maddesi oseltamivirdir. 2 / 14 OSELMİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSELMİR 30 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Oseltamivir fosfat 39,4 mg (30 mg oseltamivire eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Karmoisin (E122) %0,081 Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert kapsül Beyaz-beyazımsı renkte toz içeren, kapak opak karamel, gövde opak beyaz renkli sert jelatin kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OSELMİR, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde influenza ve avian influenza tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.3). 2 haftadan daha büyük yenidoğanlarda, semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde başlanırsa endikedir. OSELMİR, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.2). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi için standart doz İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde tedaviye başlanmalıdır. - Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler): Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür veya birer adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsüldür. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlar, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg OSELMİR süspansiyon alabilir. 2 / 26 Çocuklar: 1 yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen tedavi amaçlı oral OSELMİR dozları: Vücut Ağırlığı 5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu 10 - 15 kg günde iki kez 30 mg > 15 - 23 kg günde iki kez 45 mg > 23 - 40 kg günde iki kez 60 mg > 40 kg günde iki kez 75 mg Tavsiye edilen OSELMİR süspansiyon dozlarına alternatif olarak, kapsül yutmada zorluk çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg kapsül veya birer adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsül ile tedavi edilebilirler. İnfluenza semptomlarının Đọc toàn bộ tài liệu