Ortofen 25 mg comprimate gastrorezistente

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Diclofenacum

Sẵn có từ:

Technolog SAP

Mã ATC:

M01AB05

INN (Tên quốc tế):

Diclofenacum

Liều dùng:

25 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate gastrorezistente

Các đơn vị trong gói:

N10X3

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Technolog SAP, Ucraina

Ngày ủy quyền:

2022-10-31

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ORTOFEN 25 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
_Diclofenac sodic _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
din
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ortofen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ortofen
3. Cum să utilizaţi Ortofen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ortofen
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ORTOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Ortofen este diclofenacul sodic.
Ortofen aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
Ortofen
ameliorează
simptomele
inflamaţiei,
cum
sunt
tumefacţia
şi
durerea,
blocând
sinteza
moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră
(prostaglandine). Medicamentul nu are efect
asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ORTOFEN
Ortofen poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
forme
de
reumatism
însoțite
de
inflamaţie
și
degenerarea
țesuturilor,
inclusiv
cu
afectarea
articulațiilor
și
coloanei
vertebrale
(artrită
reumatoidă,
spondilită
anchilozantă,
osteoartrită
și
spondiloartrită) și reumatism al țesuturilor moi;
- boli ale coloanei vertebrale înso

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ortofen 25 mg comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat gastrorezistent conține diclofenac sodic 25 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente
Comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare de la
galben până la oranj. În secțiune
transversală la examinarea sub lupă se observă nucleul, înconjurat
de un strat omogen.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- forme inflamatorii și degenerative ale afecțiunilor reumatismale
(artrită reumatoidă, spondilită
ankilopoietică, osteoartrită și spondiloartrite);
- sindroame dureroase ale coloanei vertebrale;
- afecțiuni reumatismale ale țesuturilor moi extraarticulare;
- atacuri acute de gută;
- sindroame algice posttraumatice și postoperatorii, însoțite de
inflamație și edem, de exemplu, după
intervenții chirurgicale stomatologice și ortopedice;
- afecțiuni ginecologice, însoțite de sindrom algic și
inflamație, de exemplu, dismenoree primară sau
anexită;
- ca adjuvant în afecțiuni infecțios-inflamatorii severe ale
organelor ORL, însoțite de durere, de
exemplu, faringoamigdalită, otită.
Conform principiilor terapeutice generale, afecțiunea de bază
trebuie tratată prin tratament de bază.
Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o indicație pentru
utilizarea medicamentului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Utilizarea medicamentului trebuie inițiată cât mai curând posibil
după debutul simptomelor algice;
durata utilizării, în functie de simptome, este de până la câteva
zile.
Medicamentul trebuie administrat în doze minime eficiente pentru o
perioadă scurtă de timp, având în
vedere scopul tratamentului pentru fiecare pacient în parte.
Pentru adulți, doza zilnică inițială recomandată este de 100-150
mg. În cazurile ușoare, precum și în
tratamentul de lungă