Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zolmitriptan
PHARMAKI GENERICS LTD
N02CC03
zolmitriptan
2,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)
liste I
AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1
391 881-0 ou 34009 391 881 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 882-7 ou 34009 391 882 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 883-3 ou 34009 391 883 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 885-6 ou 34009 391 885 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 886-2 ou 34009 391 886 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-07-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/07/2010 Dénomination du médicament OROZOLIPHAX 2,5 mg, comprimé orodispersible ZOLMITRIPTAN Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OROZOLIPHAX 2,5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OROZOLIPHAX 2,5 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE OROZOLIPHAX 2,5 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OROZOLIPHAX 2,5 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OROZOLIPHAX 2,5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antimigraineux. Indications thérapeutiques Il est indiqué: · dans le traitement du mal de tête lors de la crise de migraine. Le comprimé orodispersible peut être pris lorsque vous n'avez pas de boisson disponible. Le zolmitriptan est également disponible en comprimé qui est pris avec du liquide. Lors de l'utilisation du comprimé orodispersible, pour certains patients, le début de l'effet peut être retardé en raison de l'absorption plus lente du zolmitriptan. Le comprimé orodispersible peut également être pris pour éviter les nausées et les vomissements qui peuvent survenir lors de la prise d'un médicament avec du liquide pendant une crise Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/07/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OROZOLIPHAX 2,5 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zolmitriptan ...................................................................................................................................... 2,5 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipient: aspartam (E951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé blanc, rond et plat. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine. 4.2. Posologie et mode d'administration Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique. Il est recommandé de prendre le comprimé le plus tôt possible dès l'apparition de la céphalée migraineuse. Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu'il est administré plus tard. Le zolmitriptan est inefficace lorsqu'il est administré au moment de l'aura. Il est déconseillé de l'administrer au stade de l'aura. ADULTE La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de un comprimé à 2,5 mg. Le comprimé orodispersible se dissout rapidement dans la bouche et peut être avalé sans eau, permettant une administration précoce. Le comprimé orodispersible peut être utilisé lorsqu'une boisson n'est pas disponible, ou pour éviter les nausées et les vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec du liquide. L'efficacité est significative dans l'heure suivant la prise du comprimé. Toutefois, l'apparition de l'effet pour certains patients peut être retardée en raison de l'absorption plus lente du zolmitriptan sous forme de comprimé orodispersible comparativement au comprimé pelliculé (voir rubrique 5.2). Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Le zolmitriptan pourra être utilisé pour la crise suivante. Đọc toàn bộ tài liệu