Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Benzidamina
Cuidafarma, Lda.
A01AD02
Benzidamina
3 mg/ml
Solução para pulverização bucal
Benzidamina, cloridrato 3 mg/ml
Via bucal
Frasco 1 unidade(s) - 15 ml
6.1 - Medicamentos que atuam na boca e orofaringe
MNSRM
N/A
benzydamine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5753827 CNPEM: 50176285 CHNM: 10065021 Temporariamente indisponível
Autorizado
2019-02-05
APROVADO EM 05-02-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador3.0 mg/ml Solução para pulverização bucal Cloridrato de benzidamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não - indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico O que contém este folheto: 1. O que é Đọc toàn bộ tài liệue para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar 3. Como utilizar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é e para que é utilizado contém o ingrediente activo cloridrato de benzidamina e pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Funciona parando a dor e o inchaço (inflamação). é indicado para tratamento local sintomático para o alívio da dor e irritação da boca e garganta em adultos e crianças acima de 6 anos que são capazes de cooperar (por exemplo, para prender a respiração durante a pulverização). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Não utilize - se tem alergia à cloridrato de benzidamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar . • Se APROVADO EM 05-02-2019 INFARMED tem ale
APROVADO EM 05-02-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO1.5 mg/ml Solução para pulverização bucal Đọc toàn bộ tài liệu3.0 mg/ml Solução para pulverização bucal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 1,5 mg ou 3,0 mg de cloridrato de benzidamina. O volume/atuação é de 0,17 ml e a dose/atuação é de 0,255 mg e 0,51 mg, respectivamente. Excipiente(s) com efeito conhecido: 13.77 mg etanol 96%, 0.17 mg para- hidroxibenzoato de metilo and 2.55 mg hidroxiestearato de macrogolglicerol por atuação Lista completa de excipientes: ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização bucal Solução incolor, clara, com aroma de cereja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas indicado para tratamento local sintomático para o alívio da dor e irritação da boca e garganta em adultos e crianças com mais de 6 anos que são capazes de cooperar (por exemplo, para prender a respiração durante a pulverização). Caso nenhum efeito seja alcançado ou se os sintomas (dor de garganta e boca) piorarem, deve-se procurar atendimento médico após 3 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Não exceda a dose recomendada. O tratamento contínuo não deve exceder 7 dias. Caso nenhum efeito seja alcançado ou se os sintomas (dor de garganta e boca) piorarem, a atenção médica deve ser procurada após 3 dias. Posologia APROVADO EM 05-02-2019 INFARMED 1.5 mg/ml Solução para pulverização bucal 1.5 mg/ml Solução para pulverização bucal é geralmente aplicado 2 a 6 vezes por dia (a cada 1,5 - 3 horas) População pediátrica Crianças entre 6 e 12 anos 4 pulverizações por administração Adolescentes com mais de 12 anos e adultos 4 a 8 pulverizações por administração. 3.0 mg/ml Solução para pulverização bucal 3.0 mg/ml Solução para pulverização bucal é geralmente aplicado 2 a 6 vezes por