ORLISTAT-TEVA 60 mg kemény kapszula

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

orlistat

Sẵn có từ:

TEVA Magyarország zrt.

Mã ATC:

A08AB01

INN (Tên quốc tế):

orlistat

Lớp học:

TT

Tóm tắt sản phẩm:

42x HDPE tartályban OGYI-T-22306 / 01; 84x HDPE tartályban OGYI-T-22306 / 02

Tình trạng ủy quyền:

Hybrid

Ngày ủy quyền:

2012-10-05

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ORLISTAT-TEVA 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
orlisztát
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha testtömege nem csökkent az Orlistat-Teva 12 héten át történő
szedését követően, forduljon
tanácsért orvosához vagy gyógyszerészéhez. Szükséges lehet az
Orlistat-Teva-kezelés
abbahagyása.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Orlistat-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Orlistat-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Orlistat-Teva -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Orlistat-Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORLISTAT-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Orlistat-Teva túlsúlyos – 28 vagy annál nagyobb testtömeg
indexű (BMI) - felnőttek testtömeg-
csökkentésére szolgál, 18 éves kortól. Az Orlistat-Teva-t
csökkentett kalóriatartalmú, zsírszegény
étrend mellett kell alkalmazni.
A BMI egy módszer annak meghatározására, hogy a testmagasságához
viszonyítva Önnek egészséges
a testtömege vagy túlsúlyos. Az alábbi táblázat segítségével
leellenőrizheti, hogy túlsúlyos-e, illetve,
hogy az Orlistat-Teva szedése megfelelő-e az Ön számára.
Keresse meg a testmagasságát a táblázatban. Ha az Ön testtömege
a testmagassághoz tartozó
testtömeg értéknél kevesebb,

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Orlistat-Teva 60 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg orlisztát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
A kapszula felső és alsó része világoskék színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Orlistat-Teva enyhén csökkentett kalóriatartalmú, zsírszegény
étrenddel együtt alkalmazva,
túlsúlyos (testtömeg index: BMI ≥ 28 kg/m
2
) felnőttek testtömeg-csökkentésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS _
_Felnőttek _
Az Orlistat-Teva ajánlott adagja egy 60 mg-os kapszula naponta
háromszor. 24 órán belül legfeljebb
három 60 mg-os kapszula alkalmazható.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot.
A kezelőorvossal vagy gyógyszerésszel való megbeszélés
szükséges, amennyiben a beteg 12 hetes
Orlistat-Teva-kezelést követően sem volt képes
testtömeg-csökkenést elérni. Szükséges lehet a kezelés
abbahagyása.
A testtömeg-csökkentő program fontos részét képezi a diéta és
a mozgás. Az Orlistat-Teva-kezelést
megelőzően ajánlott egy diétát és mozgást is magában foglaló
program elkezdése.
Az orlisztát szedése alatt a betegeknek tápanyagokban
kiegyensúlyozott, enyhén csökkentett
kalóriatartalmú étrend javasolt, amely kalóriaértékének mintegy
30%-át teszik ki a zsírok (pl. egy napi
2000 kcal-s étrend esetében ez < 67 g zsírt jelent). A napi zsír-,
szénhidrát- és fehérjebevitelt három
főétkezésre kell elosztani.
A diétát és az edzésprogramot az Orlistat-Teva-kezelés
befejezése után is folytatni kell.
Speciális betegpopulációk
_Gyermekpopuláció _
Az Orlistat-Teva 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők
esetében nem alkalmazható a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok
elégtelensége miatt.
_Időskorúak (65 évnél idősebbek) _
OGYI/634/2010
Az orlisztát időskorúaknál történő alkalmazásával
kapcsolatban korláto