ORLISTAT ARISTO 120 MG CÁPSULAS DURAS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ORLISTAT

Sẵn có từ:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Mã ATC:

A08AB01

INN (Tên quốc tế):

ORLISTAT

Liều dùng:

120 mg

Dạng dược phẩm:

CÁPSULA DURA

Thành phần:

ORLISTAT 120 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Orlistat

Tóm tắt sản phẩm:

ORLISTAT AMNEAL 120 MG CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas Autorizado 20/10/2016 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2016-10-20

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
ORLISTAT ARISTO 120 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas ya que pueden perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Orlistat Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orlistat Aristo
3.
Cómo tomar Orlistat Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Orlistat Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ORLISTAT ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Orlistat Aristo es un medicamento utilizado para tratar la obesidad.
Actúa sobre su sistema digestivo
evitando que se digiera alrededor de un tercio de la grasa contenida
en la comida que ingiere.
Orlistat Aristo se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas)
evitando que hidrolicen parte de las grasas
que ha ingerido durante la comida. La grasa no digerida no puede
absorberse y su cuerpo la elimina.
Orlistat Aristo está indicado para el tratamiento de la obesidad,
junto con una dieta con bajo contenido en
calorías.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ORLISTAT ARISTO
NO TOME ORLISTAT ARISTO

Si es alérgico a orlistat o a alguno de los demás componentes de
Orlistat Aristo (incluidos en la
sección 6).

Si tiene síndrome de malabsorción crónica (absorción insuficiente
de nutrientes a través del tracto
digestivo).

Si tiene colestasis (trastorno del hígado).

Si está en período de lactancia (ver “Embarazo y lactancia”).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutic

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orlistat Aristo 120 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cada cápsula dura contiene 120 mg de orlistat.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras de gelatina, de color azul: el contenido es polvo o
aglomerado ligeramente compactado, de
color blanco. Tamaño de las cápsulas: Nº 1.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orlistat Aristo está indicado, junto con una dieta hipocalórica
moderada, para el tratamiento de pacientes
obesos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m2,
o pacientes con sobrepeso (IMC =
28 kg/m2) con factores de riesgo asociados.
El tratamiento con orlistat debe interrumpirse después de 12 semanas
si los pacientes no han perdido al
menos el 5% del peso corporal determinado al inicio del tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis recomendada de orlistat es de una cápsula de 120 mg
administrada con agua inmediatamente
antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si
una comida no se toma o no contiene
grasa, debe omitirse la dosis de orlistat.
El
paciente
debe
seguir
una
dieta
nutricionalmente
equilibrada,
moderadamente
hipocalórica,
con
aproximadamente el 30% de las calorías provenientes de las grasas. Se
recomienda que la dieta sea rica en
frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y
proteínas debe distribuirse entre las tres
comidas principales.
Las dosis de orlistat superiores a 120 mg tres veces al día no han
demostrado un beneficio adicional. El
efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se
aprecia ya a las 24-48 horas de la
administración. Tras la discontinuación de la terapia, el contenido
de grasa fecal retorna generalmente a los
niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72 horas.
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Poblaciones especiales
No se ha estudiado el efecto de orlistat en pa