ORGASULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en flacon

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

insuline humaine hémisynthétique isophane (SUSPENSION D')

Sẵn có từ:

ORGANON S.A

Mã ATC:

A10AC01

INN (Tên quốc tế):

human insulin hémisynthétique isophane (SUSPENSION)

Liều dùng:

100 UI

Dạng dược phẩm:

suspension

Thành phần:

composition pour 1 ml de suspension injectable > insuline humaine hémisynthétique isophane (SUSPENSION D') : 100 UI

Tuyến hành chính:

sous-cutanée

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Loại thuốc theo toa:

liste II

Khu trị liệu:

INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION INTERMEDIAIRE.

Tóm tắt sản phẩm:

351 382-3 ou 34009 351 382 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;351 384-6 ou 34009 351 384 6 0 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

1999-05-18

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2006
Dénomination du médicament
ORGASULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
Insuline humaine hémisynthétique isophane
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ORGASULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ORGASULINE NPH 100 UI/ml, suspension
injectable en flacon ?
3. COMMENT UTILISER ORGASULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en
flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ORGASULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable
en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ORGASULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Orgasuline NPH 100 UI/ml est préconisée dans le traitement du
diabète sucré (maladie au cours de laquelle le pancréas ne
produit pas assez d'insuline pour maintenir un taux de sucre
(glycémie) normal dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ORGASULINE NPH 100 UI/ml, suspension
injectable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ORGASULINE NPH 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN
FLACON DANS LES CAS SUIVANTS

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORGASULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Insuline humaine hémisynthétique isophane
*
....................................................................................
100 UI/ml
*
produite par modification enzymatique de l'insuline porcine
Un flacon de 10 ml contient 1000 UI.
Une Unité Internationale (UI) correspond à 0,0347 mg d'insuline
humaine anhydre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en flacon.
Orgasuline NPH a une apparence blanche laiteuse uniforme après remise
en suspension.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d'un diabète sucré qui nécessite
de l'insuline pour le maintien d'un contrôle glycémique
normal.
Orgasuline est également indiqué pour la stabilisation initiale du
diabète sucré.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie doit être déterminée par le médecin selon les besoins
de chaque patient.
La glycémie souhaitée, les préparations d'insuline à utiliser et
la posologie de l'insuline (doses, nombre et horaires des
injections) sont à déterminer de façon individuelle, et adaptées
au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie
du patient. La moyenne des besoins en insuline est d'environ 0,5 à
1,0 UI par kg de poids corporel par jour.
Le médecin doit préciser au patient la fréquence et l'horaire des
mesures de la glycémie ainsi que, le cas échéant, la mesure
de l'acétonurie. Il est recommandé de surveiller la qualité du
contrôle glycémique par des dosages réguliers de
l'hémoglobine glyquée.
Les patients résistants à l'insuline avec des besoins quotidiens en
insuline supérieurs à 100 UI devront être sous
surveillance médicale stricte.
ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
Les maladies concomitantes, en particulier les infections, les états
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