Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Natriumvalproat
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AG01
sodium valproate
150 mg
Enterotablett
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ORFIRIL 150 MG ENTEROTABLETTER ORFIRIL 300 MG ENTEROTABLETTER ORFIRIL 600 MG ENTEROTABLETTER NATRIUMVALPROAT Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. ADVARSEL Orfiril, natriumvalproat kan medføre alvorlig skade på et ufødt barn når det brukes under svangerskap. Dersom du er en kvinne som kan få barn, må du bruke sikker prevensjon, uten avbrudd, gjennom hele behandlingsperioden med Orfiril. Legen vil diskutere dette med deg, men du skal også følge rådene i avsnitt 2 av dette pakningsvedlegget. Avtal en snarlig time hos legen dersom du ønsker å bli gravid eller tror du er gravid. Ikke slutt å ta Orfiril med mindre legen har fortalt deg det, da tilstanden din kan forverre seg. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Orfiril er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Orfiril 3. Hvordan du bruker Orfiril 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Orfiril 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Orfiril er og hva det brukes mot Orfiril er et legemiddel som brukes i behandling av epileptiske anfall (antiepileptisk legemiddel) og mani. Det leveres som enterotabletter til oral bruk (dvs. inntak gjennom munnen). Đọc toàn bộ tài liệu
1 _▼_ Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering. 1. LEGEMIDLETS NAVN Orfiril 150 mg enterotablett Orfiril 300 mg enterotablett Orfiril 600 mg enterotablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Orfiril 150 1 enterotablett inneholder 150 mg natriumvalproat Orfiril 300 1 enterotablett inneholder 300 mg natriumvalproat Orfiril 600 1 enterotablett inneholder 600 mg natriumvalproat Hjelpestoff med kjent effekt: Orfiril 150: inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium pr. enterotablett Orfiril 300: 41,4 mg natrium pr. enterotablett Orfiril 600: 82,8 mg natrium pr. enterotablett For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterotablett 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Epilepsi: - generaliserte anfall, f.eks. tonisk-kloniske anfall, absenser og myoklone anfall - partielle anfall Manisk episode ved bipolar lidelse: - Behandling av manisk episode ved bipolar lidelse, når litium er kontraindisert eller ikke tolerert. Fortsatt behandling etter en manisk episode kan vurderes til pasienter som har respondert på natriumvalproat for akutt mani. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av epilepsi eller manisk depressiv lidelse. Døgndosen deles opp i 2-3 doser. Forholdet mellom dosering og effekt, og mellom plasmakonsentrasjon og effekt, er ikke fullt avklart. Dosering Ved overgang fra enterotabletter til depottabletter eller til depotkapsler anbefales å fortsette med samme døgndose. _ _ 2 _Epilepsi:_ _Monoterapi_ : Gradvis oppbygging til ca. 10 mg/kg/døgn i løpet av 3-7 dager. Om nødvendig kan dosen økes ytterligere med 1 ukes intervall, inntil det er oppnådd tilfredsstillende serumkonsentrasjon eller til det opptrer bivirkninger som hindrer ytterligere doseøkning. _Kombinasjonsterapi_ : Gradv Đọc toàn bộ tài liệu