ORAMORPH

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Morfina solfato

Sẵn có từ:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

Mã ATC:

N02AA01

INN (Tên quốc tế):

Morphine sulfate

Các đơn vị trong gói:

"10 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE" 20 CONTENITORI MONODOSE 5 ML; "100 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML; "2 MG/

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Morfina solfato

Tóm tắt sản phẩm:

031507080 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 031507078 - 2 MG/ML SCIROPPO FLACONE 500 ML - Autorizzato; 031507027 - 20MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 120 ML - Autorizzato; 031507015 - 2MG/ML SCIROPPO FLACONE 100 ML - Autorizzato; 031507041 - 30 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML - Autorizzato; 031507104 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE CONTAGOCCE 20 ML - Autorizzato; 031507092 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 100 ML + PIPETTA - Autorizzato; 031507039 - 10 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 20 CONTENITORI MONODOSE 5 ML - Autorizzato; 031507054 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML - Autorizzato; 031507066 - 2 MG/ML SCIROPPO FLACONE 250 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ORAMORPH 10 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE
ORAMORPH 30 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE
ORAMORPH 100 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE
Morfina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Oramorph e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Oramorph
3.
Come prendere Oramorph
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oramorph
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ORAMORPH E A COSA SERVE
Oramorph contiene il principio attivo morfina solfato che appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati analgesici oppioidi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di dolori cronici
intensi, in particolare per la terapia
del dolore causato da un tumore, per i quali non sono efficaci altri
medicinali antidolorifici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ORAMORPH
NON PRENDA ORAMORPH SE:
•
è allergico alla morfina solfato, a sostanze simili, o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
soffre di problemi all’addome (tutte le forme di addome acuto) o
all’intestino (ileo paralitico);
•
la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età
inferiore a 6 anni;
•
ha gravi problemi di respirazione (depressione respiratoria,
insufficienza respiratoria);
•
ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatocellulare grave);
•
soffre di attacchi di asma;
•
ha problemi al cuore causati da malattie croniche ai polmoni
(scompenso cardiaco secondario ad
affezioni croniche del polmone);
•
ha avuto recentemente danni alla testa (traumatismi cranici)

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oramorph 10 mg/5 ml soluzione orale
Oramorph 30 mg/5 ml soluzione orale
Oramorph100 mg/5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oramorph 10 mg/5 ml soluzione orale
1 contenitore monodose da 5 ml di soluzione orale contiene: morfina
solfato 10 mg (0.2%)
Oramorph 30 mg/5 ml soluzione orale
1 contenitore monodose da 5 ml di soluzione orale contiene: morfina
solfato 30 mg (0.6%)
Oramorph 100 mg/5 ml soluzione orale
1 contenitore monodose da 5 ml di soluzione orale contiene: morfina
solfato 100 mg (2%)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori cronici intensi e/o resistenti agli altri antidolorifici, in
particolare dolori di origine
cancerosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti: _
la dose iniziale è di 10-20 mg (1-2 contenitori monodose da 10 mg).
La dose può
essere aumentata su consiglio medico in base all'intensità del dolore
ed ai precedenti
trattamenti con analgesici del paziente, usando Oramorph 30 mg/5 ml
soluzione orale,
contenitore monodose 5 ml o Oramorph 100 mg/5 ml soluzione orale
contenitore monodose
5 ml.
_Bambini tra i 6 e i 12 anni: _
la dose massima è di 5-10 mg (1/2-1 contenitore monodose da 10
mg) ogni 4 ore.
La soluzione può essere diluita in acqua o altre bevande analcoliche
immediatamente prima
della somministrazione.
In pazienti anziani e debilitati può essere appropriata una riduzione
della dose.
La durata del trattamento è necessariamente variabile in