Optipect Thymian + Sternanis

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Thymianfluidextrakt (DAB); Sternanisöl

Sẵn có từ:

"UCB GmbH" (3091285)

INN (Tên quốc tế):

Thyme fluid extract (DAB), star anise oil

Dạng dược phẩm:

Lösung

Thành phần:

Teil 1 - Lösung; Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 5,9 Gramm; Sternanisöl (17527) 1,175 Gramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1996-03-26

Đặc tính sản phẩm

27.04.2005 BE
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OPTIPECT
® THYMIAN + STERNANIS
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der
Atemwege.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
30 ml Lösung enthalten: 1,41 g Sternanisöl (Ph.Eur.); 7,08 g
Thymianfluidextrakt (DAB) (0,33-0,5:1)
Auszugsmittel: Ammoniak-Lsg. 10 % (m/m) / Glycerol 85 % / Ethanol 90 %
(V/V) / Wasser (1:20:70:109).
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol 96 %, Propylenglycol, Macrogolglycerolhydroxystearat
(Ph.Eur.).
Enthält 48 Vol.-% Alkohol.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkältungskrankheiten (Katarrhe) der Atemwege.
5.
GEGENANZEIGEN
Bei Allergien gegen Zubereitungen aus Thymian, Anis oder einen der
sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels darf OPTIPECT THYMIAN + STERNANIS nicht
angewendet werden.
Anwendung bei Kindern
Für die Anwendung von OPTIPECT THYMIAN + STERNANIS bei Kindern liegen
keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses
Arzneimittel
bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
2
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Anisöl bzw. Anethol als
Geschmacksstoff
und Thymian als Arznei- und Lebensmittel haben sich bisher zwar keine
Anhaltspunkte
für
Risiken
in
Schwangerschaft
und
Stillzeit
ergeben.
Ergebnisse
experimenteller
Untersuchungen,
die
die
Unbedenklichkeit
bestätigen,
liegen
jedoch
nicht
vor.
Daher
sollte
OPTIPECT
THYMIAN
+
STERNANIS in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In der Literatur sind nach oraler Anwendung ätherischer Öle
gastrointestinale
Nebenwirkungen, wie z.B. Übelkeit und Erbrechen, beschrieben worden.
Im Zusammenhang mit der oralen Anwendung von OPTIPECT THYMIAN +
STERNANIS
im
empfohlenen
Dosisbereich
sind
keine
Nebenwirkungen
zu
erwarten.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Das Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Alkohol.
9.
WICHTIGSTE INK