Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Betaxololi hydrochloridum
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
S01ED02
Betaxololum
5 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990925513
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA OPTIBETOL 0,5%, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Betaxololum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Optibetol 0,5% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Optibetol 0,5% 3. Jak stosować lek Optibetol 0,5% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Optibetol 0,5% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OPTIBETOL 0,5% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Optibetol 0,5% jest lekiem okulistycznym w postaci jałowych kropli, zawierającym betaksolol jako substancję czynną. Betaksolol jest zaliczany do grupy leków zwanych selektywnymi β-adrenolitykami. Optibetol 0,5% jest wskazany do stosowania w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z: - nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, - przewlekłą jaskrą z otwartym kątem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OPTIBETOL 0,5% KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OPTIBETOL 0,5%: - jeśli pacjent ma uczulenie na betaksolol, β-adrenolityki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości trudności z oddychaniem, takie jak ciężka astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności z oddychaniem i Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OPTIBETOL 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 5 mg betaksololu _ _ ( _Betaxololum_ ) w postaci betaksololu chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Optibetol 0,5% jest wskazany do stosowania w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z: - nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, - przewlekłą jaskrą z otwartym kątem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) 1 kropla roztworu do worka spojówkowego oka (oczu) 2 razy na dobę. Dzieci Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci. Sposób podawania Podanie do oka. Po zakropleniu produktu należy ucisnąć przewód nosowo-łzowy lub delikatnie zamknąć powiekę na 2 minuty, aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu podanego do oka. Przyczyni się to do zmniejszenia jego ogólnych działań niepożądanych i zwiększenia działania leku w miejscu podania. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 Zespół reaktywnej dysfunkcji dróg oddechowych, w tym ciężka astma oskrzelowa lub ciężka astma oskrzelowa w wywiadzie, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc. Bradykardia zatokowa, zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przewodzenia przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia niekontrolowany rozrusznikiem, objawowa niewydolność serca, wstrząs kardiogenny. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Wyłącznie do podawania do oka. OGÓLNE: Podobnie jak inne leki podawane miejscowo do oczu, betaksolol jest wchłaniany ogól Đọc toàn bộ tài liệu