Opokan 7,5 mg Tabletki

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Meloxicamum

Sẵn có từ:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Mã ATC:

M01AC06

INN (Tên quốc tế):

Meloxicamum

Liều dùng:

7,5 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990612383; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990612390; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990612376

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OPOKAN, 7,5 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Opokan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Opokan
3.
Jak przyjmować lek Opokan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Opokan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK OPOKAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Opokan należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lek ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Jest stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych (np. bóle
kręgosłupa, pleców, kolan)
w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU OPOKAN:
-
krótkotrwałe leczenie zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych,
takich jak:
°
reumatoidalne zapalenie stawów,
°
młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów,
°
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OPOKAN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OPOKAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałyc

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Opokan 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
laktoza jednowodna 43 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągła, płaska, żółta tabletka z rowkiem dzielącym po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych (np.
bóle kręgosłupa, pleców, kolan) w przebiegu chorób
reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Stosowany:
- w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób
reumatoidalnych takich jak reumatoidalne
zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz
zesztywniające zapalenie
stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez
zastosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez najkrótszy okres konieczny do zmniejszenia objawów
(patrz punkt 4.4).
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie zależnie od reakcji
pacjenta.
Dawkowanie
1 tabletka na dobę. Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie może
stosować produktu leczniczego dłużej
niż przez 7 dni.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań niepożądanych _
_(patrz punkt 5.2):_
Dobowa dawka zalecana w przypadku długotrwałego leczenia
reumatoidalnego zapalenia stawów i
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w
podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na
dobę. W przypadku pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia
działań niepożądanych leczenie
należy rozpocząć od dawki 7,5 mg na dobę (patrz punkt 4.4).
_Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (patrz punkt 5.2): _
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dobowa
dawka produktu leczniczego nie
powinna przekraczać 7,5 mg na dobę. Zmniejszenie dawki n