ONELAR 60MG GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Mã ATC:

N06AX21

INN (Tên quốc tế):

DULOXETINE

Liều dùng:

60MG

Dạng dược phẩm:

GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Thành phần:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE (8000003558) 67,35MG

Tuyến hành chính:

ORAL USE

Loại thuốc theo toa:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Khu trị liệu:

DULOXETINE

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3305/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S)(PA/AL/PVC-ALU) () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S)(PVC/PE/PVDC-ALU) () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

PILdulocaps-60mg-1.4CY-MT
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Onelar 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Onelar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Onelar
3.
Πώς να πάρετε το Onelar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Onelar
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

Đặc tính sản phẩm

SPCdulocaps60mg1.5CY
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Onelar 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 60 mg
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε καψάκιο
περιέχει 153 mg σακχαρόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Σκληρά καψάκια ζελατίνης, μήκους
περίπου 21,7 mm, με ανοιχτό γκρι σώμα και
ροζ καπάκι που
περιέχει υπόλευκα σφαιρίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Για τη θεραπεία της μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής.
Για τη θεραπεία του διαβητικού
περιφερικού νευροπαθητικού άλγους.
Για τη θεραπεία της γενικευμένης
αγχώδους διαταραχής.
Το Onelar ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες ασθενείς.
Για περισσότερες πληροφορίες βλέπε
παράγραφο 5.1.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Μείζονα καταθλιπτική διαταραχή
Η δοσολογία έναρξης καθώς και η
συνιστώμενη δοσολογία συντήρησης
είναι 60 mg
άπαξ
ημερησίως, με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Δοσολογίες άνω των 60 mg άπαξ ημερησίως,
έως την
ανώτερη δόση των 120 mg την ημέρα, έχουν
μελε